Outcome of fixed-dose intravenous Trastuzumab as adjuvant treatment in HER2 positive operable breast cancer : A 2-years retrospective single institute experience (2016-2017) /
Muhire Adolphe,
Outcome of fixed-dose intravenous Trastuzumab as adjuvant treatment in HER2 positive operable breast cancer : A 2-years retrospective single institute experience (2016-2017) / : القابل للجراحة HER2نتيجة الجرعة الثابتة من تراستوزوماب في الوريد كعلاج مساعد في سرطان الثدي الإيجابي / خبرة مرجعية لمعهد واحد لمدة عامين (٢٠١٦-٢٠١٧) by Muhire Adolphe ; Supervised by Prof. Dr. Ayman Abdelsamie Gaber , Dr. Marwa Mahmoud Selim , Dr. Amira Ismail Abdelrahman. - 105 pages : illustrations ; 25 cm. + CD.
Thesis (M.Sc)-Cairo University, 2023.
Bibliography: pages 89-104.
Background: Breast cancer is the leading cause of cancer death in women worldwide, with a higher proportion of these occurring in low-resource settings. HER2 amplification or overexpression of the HER2 protein is seen in 15% to 20% of invasive breast cancers. Trastuzumab, a recombinant monoclonal antibody against HER2 receptor, significantly improves Overall Survival (OS) and Disease Free Survival (DFS) in HER2-positive breast cancer patients, but despite its proven efficacy, the drug is not yet accessible in many low-and-middle income countries, with some of them adopting protocols different from the standards to lower the high cost of treatment.
Objectives: To assess the outcome of treatment (DFS & OS) of a 440 mg fixed-dose regimen of Intravenous (IV) Trastuzumab in HER2-positive operable breast cancer patients.
Methods: This is a retrospective study that included female patients diagnosed with Her2 positive operable breast cancer (early and locally advanced) during the period from January 2016 to December 2017 at National Cancer Institute, Cairo university, patients were treated with a 440 mg fixed-dose regimen of iv Trastuzumab for up to 17 cycles in adjuvant settings. Eligible cases were 210.
Results: The Mean age was 45.8±9.8 (26-69), the median weight was 82.5 (43-137), 46.7% had early breast cancer while 53.3% had locally advanced breast cancer, majority of patients (75.7%) had node positive disease. Invasive ductal carcinoma was the most common pathological subtype with 97.1%. 55.2% were ER positive and 48.6% were PR positive.
Patients who received less than 17 cycles of Trastuzumab were 2.5 times more likely to develop disease recurrence compared to those who received 17 cycles (HR= 2.5, 95% CI (1.1 - 5.6), p value = 0.026), they also were about 4 times more likely to die because of the disease compared to those who received 17 cycles (HR= 4.4, 95% CI (2.0 - 9.6), p value < 0.001)
The 3 years DFS and OS were 83.1% and 92.8% respectively, the medians DFS and OS were not reached.
Conclusion: in our study, we found that in addition to its feasibility, the fixed-dose iv Trastuzumab was effective, it could be one of ways to lower the cost of treatment in limited resources setting, prospective randomized studies are needed to support the results. لا يزال سرطان الثدي السبب الرئيسي لوفاة النساء بالسرطان في جميع أنحاء العالم. (جلوبوكان 2020)
15 إلى 20٪ من سرطانات الثدي الغازية إيجابية HER2. (وولف إيه سي وآخرون ، 2013) ،
قبل اكتشاف الادوية التي تستهدف مجال HER2 ، كان سرطان الثدي الايجابي ل HER2 يشكل اسوء النتائج مع تقدم المرض ومعدل البقاء على قيد الحياة مقارنة بالأنواع الاخرى بما في ذلك سرطان الثدي الثلاثي السلبي. (de Melo Gagliato D. et al، 2016)
منذ موافقة Trastuzumab في عام 1998 ، تغيرت النتائج السريرية لمرضى سرطان الثدي الإيجابي HER2 بشكل كبير مع تحسن البقاء على قيد الحياة بشكل عام ، وانخفاض معدلات التكرار والانتشار (Kunte S et al ، 2020)
على الرغم من الفعالية التي أثبتتها تراستوزوماب ، لا يتلقى جميع المرضى المؤهلين هذا الدواء أثناء فترة العلاج بسبب حواجز الوصول المختلفة بما في ذلك المشكلات المتعلقة بتمويل الأدوية والتكاليف المرتفعة للمرضى التي تم الإبلاغ عنها في جميع أنحاء العالم ، نتيجة لذلك ، بعض البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل اعتمدت بروتوكولات Trastuzumab المعدلة. (بلاكويل ك وآخرون ، 2018) ،
هدفت هذه الدراسة بأثر رجعي إلى تقييم نتيجة العلاج (البقاء على قيد الحياة بشكل عام والبقاء على قيد الحياة بدون أمراض) في مرضى سرطان الثدي HER2 القابل لاجراء العمليات الجراحية (المبكر والمتقدم محليًا) الذين عولجوا بجرعة ثابتة 440 مجم من تراستوزوماب كعلاج مساعد او اضافي .
اشتملت الدراسة على مريضات تم تشخيصهن خلال الفترة من يناير 2016 إلى ديسمبر 2017 في المعهد القومي للأورام بجامعة القاهرة
كان متوسط العمر 45.8 ± 9.8 ، 66.2٪ من المرضى كانوا ماقبل سن اليأس بينما 33.8٪ كانوا في سن اليأس.
29.0٪ من الحالات لديها تاريخ عائلي إيجابي للإصابة بالسرطان ، من بينهم 42.6٪ كان لديهم تاريخ عائلي بسرطان الثدي.
في وقت التشخيص 46.7٪ كانوا في مراحل مبكرة بينما 53.3٪ كانوا سرطان ثدي متقدم محليا من دون انتشار .
كان التشخيص المرضي الأكثر انتشارًا هو سرطان الأقنية الغازية بنسبة 97.1٪ ، و 55.2٪ من الأورام كانت إيجابية ER و 48.6٪ كانت إيجابية PR.
كان نظام العلاج الكيميائي الأكثر استخدامًا هو Adriamycin و cyclophosphamide و taxane (ACT) بنسبة 81.7٪ ، وأتم غالبية المرضى (91.4٪) 17 دورة من Trastuzumab.
بينما خلال فترة العلاج ، كان 30 ٪ من المرضى يعانون من انخفاض في الكسر القذفي للقلب ، تم إيقاف Trastuzumab بسبب تأثر القلب في حالتين فقط.
كانت نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة 3 سنوات خالية من الأمراض 83.1 ٪ ، ولم يتم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة الخالية من الأمراض. المتغيران الوحيدان اللذان وجد أنهم يؤثران على هذه النسبة هما ؛ عدد دورات تراستوزوماب المتلقاة وتوقيت العلاج الجهازي (المساعد الجديد مقابل المساعد). كان المرضى الذين تلقوا أكثر من 9 دورات ولكن أقل من 17 دورة أكثر عرضة 2.5 مرة للإصابة بتكرار المرض مقارنة مع أولئك الذين تلقوا 17 دورة ، وكان المرضى الذين تلقوا العلاج المساعد الجديد أكثر عرضة للإصابة بتكرار المرض بحوالي مرتين مقارنة مع أولئك الذين تلقوا العلاج المساعد .
كان إجمالي البقاء على قيد الحياة لمدة 3 سنوات 92.8 ٪ ، ولم يتم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة. المتغيران الوحيدان اللذان وجد أنهما يؤثران على هذه النسبة هما ؛ عدد الدورات التي تم تلقيها من تراستوزوماب ونوع الجراحة التي تم إجراؤها. كان المرضى الذين تلقوا أكثر من 9 دورات ولكن أقل من 17 دورة أكثر عرضة للوفاة بسبب المرض بحوالي 4 مرات مقارنة مع أولئك الذين تلقوا 17 دورة. والمرضى الذين خضعوا لعملية استئصال الثدي كانوا أكثر عرضة للوفاة بسبب المرض بحوالي 3 مرات مقارنة بمن خضعوا لجراحة الثدي المحافظة.
Text in English and abstract in Arabic & English.
breast cancer
Her2+ breast cancer Trastuzumab Fixed-dose Limited resources Efficacy
616.99449
Outcome of fixed-dose intravenous Trastuzumab as adjuvant treatment in HER2 positive operable breast cancer : A 2-years retrospective single institute experience (2016-2017) / : القابل للجراحة HER2نتيجة الجرعة الثابتة من تراستوزوماب في الوريد كعلاج مساعد في سرطان الثدي الإيجابي / خبرة مرجعية لمعهد واحد لمدة عامين (٢٠١٦-٢٠١٧) by Muhire Adolphe ; Supervised by Prof. Dr. Ayman Abdelsamie Gaber , Dr. Marwa Mahmoud Selim , Dr. Amira Ismail Abdelrahman. - 105 pages : illustrations ; 25 cm. + CD.
Thesis (M.Sc)-Cairo University, 2023.
Bibliography: pages 89-104.
Background: Breast cancer is the leading cause of cancer death in women worldwide, with a higher proportion of these occurring in low-resource settings. HER2 amplification or overexpression of the HER2 protein is seen in 15% to 20% of invasive breast cancers. Trastuzumab, a recombinant monoclonal antibody against HER2 receptor, significantly improves Overall Survival (OS) and Disease Free Survival (DFS) in HER2-positive breast cancer patients, but despite its proven efficacy, the drug is not yet accessible in many low-and-middle income countries, with some of them adopting protocols different from the standards to lower the high cost of treatment.
Objectives: To assess the outcome of treatment (DFS & OS) of a 440 mg fixed-dose regimen of Intravenous (IV) Trastuzumab in HER2-positive operable breast cancer patients.
Methods: This is a retrospective study that included female patients diagnosed with Her2 positive operable breast cancer (early and locally advanced) during the period from January 2016 to December 2017 at National Cancer Institute, Cairo university, patients were treated with a 440 mg fixed-dose regimen of iv Trastuzumab for up to 17 cycles in adjuvant settings. Eligible cases were 210.
Results: The Mean age was 45.8±9.8 (26-69), the median weight was 82.5 (43-137), 46.7% had early breast cancer while 53.3% had locally advanced breast cancer, majority of patients (75.7%) had node positive disease. Invasive ductal carcinoma was the most common pathological subtype with 97.1%. 55.2% were ER positive and 48.6% were PR positive.
Patients who received less than 17 cycles of Trastuzumab were 2.5 times more likely to develop disease recurrence compared to those who received 17 cycles (HR= 2.5, 95% CI (1.1 - 5.6), p value = 0.026), they also were about 4 times more likely to die because of the disease compared to those who received 17 cycles (HR= 4.4, 95% CI (2.0 - 9.6), p value < 0.001)
The 3 years DFS and OS were 83.1% and 92.8% respectively, the medians DFS and OS were not reached.
Conclusion: in our study, we found that in addition to its feasibility, the fixed-dose iv Trastuzumab was effective, it could be one of ways to lower the cost of treatment in limited resources setting, prospective randomized studies are needed to support the results. لا يزال سرطان الثدي السبب الرئيسي لوفاة النساء بالسرطان في جميع أنحاء العالم. (جلوبوكان 2020)
15 إلى 20٪ من سرطانات الثدي الغازية إيجابية HER2. (وولف إيه سي وآخرون ، 2013) ،
قبل اكتشاف الادوية التي تستهدف مجال HER2 ، كان سرطان الثدي الايجابي ل HER2 يشكل اسوء النتائج مع تقدم المرض ومعدل البقاء على قيد الحياة مقارنة بالأنواع الاخرى بما في ذلك سرطان الثدي الثلاثي السلبي. (de Melo Gagliato D. et al، 2016)
منذ موافقة Trastuzumab في عام 1998 ، تغيرت النتائج السريرية لمرضى سرطان الثدي الإيجابي HER2 بشكل كبير مع تحسن البقاء على قيد الحياة بشكل عام ، وانخفاض معدلات التكرار والانتشار (Kunte S et al ، 2020)
على الرغم من الفعالية التي أثبتتها تراستوزوماب ، لا يتلقى جميع المرضى المؤهلين هذا الدواء أثناء فترة العلاج بسبب حواجز الوصول المختلفة بما في ذلك المشكلات المتعلقة بتمويل الأدوية والتكاليف المرتفعة للمرضى التي تم الإبلاغ عنها في جميع أنحاء العالم ، نتيجة لذلك ، بعض البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل اعتمدت بروتوكولات Trastuzumab المعدلة. (بلاكويل ك وآخرون ، 2018) ،
هدفت هذه الدراسة بأثر رجعي إلى تقييم نتيجة العلاج (البقاء على قيد الحياة بشكل عام والبقاء على قيد الحياة بدون أمراض) في مرضى سرطان الثدي HER2 القابل لاجراء العمليات الجراحية (المبكر والمتقدم محليًا) الذين عولجوا بجرعة ثابتة 440 مجم من تراستوزوماب كعلاج مساعد او اضافي .
اشتملت الدراسة على مريضات تم تشخيصهن خلال الفترة من يناير 2016 إلى ديسمبر 2017 في المعهد القومي للأورام بجامعة القاهرة
كان متوسط العمر 45.8 ± 9.8 ، 66.2٪ من المرضى كانوا ماقبل سن اليأس بينما 33.8٪ كانوا في سن اليأس.
29.0٪ من الحالات لديها تاريخ عائلي إيجابي للإصابة بالسرطان ، من بينهم 42.6٪ كان لديهم تاريخ عائلي بسرطان الثدي.
في وقت التشخيص 46.7٪ كانوا في مراحل مبكرة بينما 53.3٪ كانوا سرطان ثدي متقدم محليا من دون انتشار .
كان التشخيص المرضي الأكثر انتشارًا هو سرطان الأقنية الغازية بنسبة 97.1٪ ، و 55.2٪ من الأورام كانت إيجابية ER و 48.6٪ كانت إيجابية PR.
كان نظام العلاج الكيميائي الأكثر استخدامًا هو Adriamycin و cyclophosphamide و taxane (ACT) بنسبة 81.7٪ ، وأتم غالبية المرضى (91.4٪) 17 دورة من Trastuzumab.
بينما خلال فترة العلاج ، كان 30 ٪ من المرضى يعانون من انخفاض في الكسر القذفي للقلب ، تم إيقاف Trastuzumab بسبب تأثر القلب في حالتين فقط.
كانت نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة 3 سنوات خالية من الأمراض 83.1 ٪ ، ولم يتم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة الخالية من الأمراض. المتغيران الوحيدان اللذان وجد أنهم يؤثران على هذه النسبة هما ؛ عدد دورات تراستوزوماب المتلقاة وتوقيت العلاج الجهازي (المساعد الجديد مقابل المساعد). كان المرضى الذين تلقوا أكثر من 9 دورات ولكن أقل من 17 دورة أكثر عرضة 2.5 مرة للإصابة بتكرار المرض مقارنة مع أولئك الذين تلقوا 17 دورة ، وكان المرضى الذين تلقوا العلاج المساعد الجديد أكثر عرضة للإصابة بتكرار المرض بحوالي مرتين مقارنة مع أولئك الذين تلقوا العلاج المساعد .
كان إجمالي البقاء على قيد الحياة لمدة 3 سنوات 92.8 ٪ ، ولم يتم الوصول إلى متوسط البقاء على قيد الحياة. المتغيران الوحيدان اللذان وجد أنهما يؤثران على هذه النسبة هما ؛ عدد الدورات التي تم تلقيها من تراستوزوماب ونوع الجراحة التي تم إجراؤها. كان المرضى الذين تلقوا أكثر من 9 دورات ولكن أقل من 17 دورة أكثر عرضة للوفاة بسبب المرض بحوالي 4 مرات مقارنة مع أولئك الذين تلقوا 17 دورة. والمرضى الذين خضعوا لعملية استئصال الثدي كانوا أكثر عرضة للوفاة بسبب المرض بحوالي 3 مرات مقارنة بمن خضعوا لجراحة الثدي المحافظة.
Text in English and abstract in Arabic & English.
breast cancer
Her2+ breast cancer Trastuzumab Fixed-dose Limited resources Efficacy
616.99449