Real-life first and subsequent line therapy of women with hormone receptor positive her2 negative metastatic breast cancer /
Sally Mohamed Abdel-Moneim Gaber,
Real-life first and subsequent line therapy of women with hormone receptor positive her2 negative metastatic breast cancer / / (HER2) العلاج الواقعي الأول واﻟﺨﻂ اﻟتالي ﻟﺴﺮطﺎن الثدي المنتشر ذات اﻟﻤﺴﺘﻘﺒﻼت اﻟﮭﺮﻣﻮﻧﯿﺔ الموجبة والسالبة لجين by Sally Mohamed Abdel-Moneim Gaber ; Supervision of Prof. Dr. Nasr Mohamed Allahloubi, Dr. Emad Eldin Abdallah Shash, Dr. Hossam Eldin Ahmed Abdelsamed Elashtokhy. - 130 pages : illustrations ; 25 cm. + CD.
Thesis (M.Sc)-Cairo University, 2023.
Bibliography: pages 112-130.
Background: Breast cancer (BC) is the prevailing form of cancer in women. In cases when cancer has metastasized beyond the breast, treatment options often include chemotherapy (CT) and endocrine therapy (ET). Metastatic illness manifests in roughly 20-30% of patients who have a previous history of early-stage breast cancer, and in 6-10% of individuals who are newly diagnosed with breast cancer. According to current guidelines, endocrine therapy (ET) is recommended as first -line treatment of luminal -like metastatic breast cancer (MBC), whereas chemotherapy (CT) should be considered in the presence of life-threatening disease. In daily practice, CT is often used outside of this clinical circumstance. Factors influencing first – line choice and the relative impact on outcome are unknown.
Objective: Describe the use of chemotherapy and endocrine therapy regimens as first- line treatment of women with hormone receptor positive, Her2 negative MBC. To observe whether non -adherence in initial palliative treatment choices for women hormone receptor positive (HR+), HER2-negative metastatic breast cancer (MBC) result in worse clinical outcomes in the Egyptian population.
Methods: A retrospective study was conducted on patients with MBC luminal like, HER2 negative either metastatic at initial presentation (CT naive) or developing metastasis during their adjuvant treatment in the period between January 2013 & December 2018 at Tanta cancer center, the average number of patients according to data from the medical oncology is 200 patients.
Results: Among 200 patients with confirmed luminal like, HER2 negative metastatic disease, 149 ( 74.5%) received first- line CT, while 51 (25.5%) received ET. In the patients treated with CT as first- line treatment , median OS (24.5)months was significantly low compared to patients treated with ET ,median OS was(52.5)months .although no significant differences on PFS was reported between Chemotherapy and Endocrine therapy groups . يعد سرطان الثدي هو السرطان الأكثر شيوعاً والسبب الرئيسي الأول لوفيات السرطان لدى النساء في جميع أنحاء العالم. تمثل الاورام ذات المستقبلات الهرمونات الإيجابية ومستقبل جين HER2 السلبي من النوع الفرعي الجزيئي الرئيسي لأورام الثدي الخبيثة. سيصاب20: 30٪ من النساء المصابات بسرطان الثدي في مرحلة مبكرة بمرض منتشر بعيد، و6-10٪ من المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي في مرحلة متقدمة جديدة.
أوصت الإرشادات الدولية قبل عصر مثبطات الكينازات المعتمدة على السيكلين، بالعلاج الهرموني كخط اول لسرطان الثدي في المرحلة المتقدمة – مرحلة مستقبلات الهرمونات الإيجابية، ومستقبل جين HER2السلبي. بالنسبة للخطوط اللاحقة، ظهرت أنظمة العلاج الهرموني المتسلسلة كخيار مفضل حتى حدوث مقاومة للعلاج الهرموني قبل التحول إلى العلاج الكيميائي.
كان المرض يعتبر عموماً غير قابل للشفاء، بمجرد انتشاره، مع معدل بقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات من 28 ٪ فقط. تم الإبلاغ عن توصية العلاج الهرموني مقابل العلاج الكيميائي كعلاج الخط الأول لسرطان الثدي المنتشر ذو مستقبلات الهرمون الإيجابية من خلال الإرشادات الدولية الرئيسية. ومع ذلك، فقد أظهرت الدراسات الواقعية السابقة أن العلاج الكيميائي لا يزال يوصف كعلاج الخط الأول لجزء كبير من المرضى بدلاً من العلاج الهرموني، مع نتيجة غير متسقة في نتائج البقاء على قيد الحياة.
يتم دعم استخدام العلاج الهرموني من خلال البيانات التي تظهر فائدة علاجية مع سٌمية أقل ونوعية حياة أفضل مقارنة بالتصوير المقطعي. ومع ذلك، يٌعتقد عموماً أن التصوير المقطعي يرتبط باستجابة أكبر ومبكرة للورم، خاصة في حالة ارتفاع عبء المرض.
تتوفر الآن معلومات دقيقة حول حالة مستقبلات الهرمونات بشكل روتيني للعديد من النساء المصابات بسرطان الثدي المنتشر ، وقد تحسنت العلاجات الهرمونية في فعاليتها في السنوات ال 10 الماضية. يبدو أن سياسة العلاج الهرموني أولاً بدلاً من العلاج الكيميائي في النساء المصابات بسرطان الثدي المنتشر حيث تتواجد المستقبلات الهرمونية، أفضل، بناء على التجارب، إلا في حالة وجود مرض سريع التقدم.
لم يتحسن بقاء المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المنتشر إلا بشكل هامشي في العقود الماضية وكانت التحسينات مختلفة وفقاً للنوع الفرعي الجزيئي. لا يمكن تحقيق نتائج أفضل إلا إذا تم تطبيق الطب القائم على الأدلة، وفقا للمعرفة المتاحة. يعد تنفيذ إرشادات الممارسة السريرية الدولية عالية الجودة أمراً بالغ الأهمية لتحقيق هذا الهدف. تم تطوير هذه المبادئ التوجيهية لمساعدة الممارسين والمرضى على الرعاية الصحية المناسبة لظروف مرضية محددة.
الهدف من الدراسة:
هدفت هذه الدراسة إلى ملاحظة ما إذا كان عدم الالتزام التوجيهي في خيارات العلاج الملطفة الأولية لمستقبلات الهرمونات الإيجابيةومستقبل جين HER 2 السلبي لمرضى سرطان الثدي المنتشر ، يؤدي إلى نتائج سريرية أسوأ في السكان المصريين ووصف استخدام العلاج الكيميائي وأنظمة العلاج الهرموني كعلاج الخط الأول للنساء المصابات بسرطان الثدي المنتشر ذو مستقبلات الهرمون الإيجابية و مستقبل جنين HER2 السلبي ومراجعة الأدلة وتحديد ما إذا كان بدء العلاج بالعلاج الكيميائي أو بدء العلاج الهرموني له تأثير أكثر فائدة على النتائج (البقاء على قيد الحياة ، معدل الاستجابة ، السٌمية ونوعية الحياة).
المرضى وطرق البحث:
أجريت هذه الدراسة على المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المنتشر ايجابي المستقبلات الهرمونيه وسلبي لمستقبل جين HER2 سواء كان مرحله رابعه عند بدايه التشخيص أو تطوير ورم خبيث منتشر أثناء علاجهم المساعد بعد الجراحه في الفترة ما بين يناير 2013 إلى ديسمبر 2018 في مركز اورام طنطاو متوسط عدد المرضى وفقا لبيانات قسم الأورام الطبية هو 200 مريض.
النتائج:
● تم أخذ عينات غير متطابقة من العمر وحالة الورم الانتشاري وموقع الورم الانتشاري والورم الانتشاري الحشوي وعدد المواقع وعدد الاورام بين المجموعتين المدروستين.
● من بين 200 مريض، تلقى 25.5٪ من المرضى العلاج الهرموني ، بينما تلقى 74.5٪ العلاج الكيميائي.
● كان البقاء على قيد الحياة بشكل عام لجميع المرضى أقل بشكل مهم احصائياً في مجموعة العلاج الكيميائي مقارنة بالمجموعة الهرمونية. فيما يتعلق بالعلاج الكيميائي، توفي 78(52.3٪) مريضاً، وكان متوسط وقت البقاء على قيد الحياة الاجمالي 51.5 شهراً. فيما يتعلق بالعلاج الهرموني، توفي 16 (31.4٪) مرضى.
● فيما يتعلق بالبقاء على قيد الحياة بشكل عام في حالات الورم الانتشاري الحشوي فقط، توفي 52 (49.1٪) مريضاً في نهاية الدراسة بمتوسط وقت بقاء إجمالي يبلغ51.5 شهراً.
● فيما يتعلق بالبقاء على قيد الحياة بشكل عام مع ورم انتشاري حشوي فقط، توفي 46مريضاً ) 59%)في نهاية الدراسة بعد العلاج الكيميائي بمتوسط وقت بقاء إجمالي 46شهرا، وتوفي 6 (21% )مرضى في نهاية الدراسة بعد العلاج الهرموني .
● كان البقاء على قيد الحياة بشكل عام للورم الانتشاري الحشوي أقل بشكل مهم احصائياً في مجموعة العلاج الكيميائي مقارنة بمجموعة العلاج الهرموني.
● فيما يتعلق بالبقاء على قيد الحياة بدون تقدم لجميع السكان، عانى 193(96.5) مريضاً من مرض متقدم في نهاية الدراسة بمتوسط وقت بقاء خالي من التقدم يبلغ 15.76 شهراً.
● لم يكن هناك فرق مهم احصائياً في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم بين العلاج الكيميائي والعلاج الهرموني.
● لم يكن هناك فرق مهم احصائياً في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم للحالات المصابة بورم انتشاري حشوي فقط بين العلاج الكيميائي والعلاج الهرموني.
الاستنتاج:
وفقا للإرشادات الطبيه الحديثه الحالية، يجب أن يكون العلاج الهرموني هو الخيار الأول للعلاج سرطان الثدي المنتشر ذو المستقبلات الهرمونيه الإيجابية ومستقبل جين HER2 السلبي حتى في وجود ورم انتشاري حشوي، في حين يجب النظر في العلاج الكيميائي في وجود مرض يهدد الحياة. في الممارسة اليومية، غالباً ما يستخدم التصوير المقطعي خارج هذا الظرف السريري.
في دراستنا، تلقت نسبة عالية من المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المنتشر العلاج الكيميائي بدلا من العلاج الهرموني كخط اول في الحياة الواقعية. كان البقاء على قيد الحياة بشكل عام أعلى بشكل مهم احصائياً في مجموعة العلاج الهرموني مقارنة بمجموعة العلاج الكيميائي على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي اختلافات في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم بين العلاج الهرموني والعلاج الكيميائي
Text in English and abstract in Arabic & English.
Breast cancer
Real life first line subsequent line metastatic breast cancer hormonal positive HER2 negative
616.99449
Real-life first and subsequent line therapy of women with hormone receptor positive her2 negative metastatic breast cancer / / (HER2) العلاج الواقعي الأول واﻟﺨﻂ اﻟتالي ﻟﺴﺮطﺎن الثدي المنتشر ذات اﻟﻤﺴﺘﻘﺒﻼت اﻟﮭﺮﻣﻮﻧﯿﺔ الموجبة والسالبة لجين by Sally Mohamed Abdel-Moneim Gaber ; Supervision of Prof. Dr. Nasr Mohamed Allahloubi, Dr. Emad Eldin Abdallah Shash, Dr. Hossam Eldin Ahmed Abdelsamed Elashtokhy. - 130 pages : illustrations ; 25 cm. + CD.
Thesis (M.Sc)-Cairo University, 2023.
Bibliography: pages 112-130.
Background: Breast cancer (BC) is the prevailing form of cancer in women. In cases when cancer has metastasized beyond the breast, treatment options often include chemotherapy (CT) and endocrine therapy (ET). Metastatic illness manifests in roughly 20-30% of patients who have a previous history of early-stage breast cancer, and in 6-10% of individuals who are newly diagnosed with breast cancer. According to current guidelines, endocrine therapy (ET) is recommended as first -line treatment of luminal -like metastatic breast cancer (MBC), whereas chemotherapy (CT) should be considered in the presence of life-threatening disease. In daily practice, CT is often used outside of this clinical circumstance. Factors influencing first – line choice and the relative impact on outcome are unknown.
Objective: Describe the use of chemotherapy and endocrine therapy regimens as first- line treatment of women with hormone receptor positive, Her2 negative MBC. To observe whether non -adherence in initial palliative treatment choices for women hormone receptor positive (HR+), HER2-negative metastatic breast cancer (MBC) result in worse clinical outcomes in the Egyptian population.
Methods: A retrospective study was conducted on patients with MBC luminal like, HER2 negative either metastatic at initial presentation (CT naive) or developing metastasis during their adjuvant treatment in the period between January 2013 & December 2018 at Tanta cancer center, the average number of patients according to data from the medical oncology is 200 patients.
Results: Among 200 patients with confirmed luminal like, HER2 negative metastatic disease, 149 ( 74.5%) received first- line CT, while 51 (25.5%) received ET. In the patients treated with CT as first- line treatment , median OS (24.5)months was significantly low compared to patients treated with ET ,median OS was(52.5)months .although no significant differences on PFS was reported between Chemotherapy and Endocrine therapy groups . يعد سرطان الثدي هو السرطان الأكثر شيوعاً والسبب الرئيسي الأول لوفيات السرطان لدى النساء في جميع أنحاء العالم. تمثل الاورام ذات المستقبلات الهرمونات الإيجابية ومستقبل جين HER2 السلبي من النوع الفرعي الجزيئي الرئيسي لأورام الثدي الخبيثة. سيصاب20: 30٪ من النساء المصابات بسرطان الثدي في مرحلة مبكرة بمرض منتشر بعيد، و6-10٪ من المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي في مرحلة متقدمة جديدة.
أوصت الإرشادات الدولية قبل عصر مثبطات الكينازات المعتمدة على السيكلين، بالعلاج الهرموني كخط اول لسرطان الثدي في المرحلة المتقدمة – مرحلة مستقبلات الهرمونات الإيجابية، ومستقبل جين HER2السلبي. بالنسبة للخطوط اللاحقة، ظهرت أنظمة العلاج الهرموني المتسلسلة كخيار مفضل حتى حدوث مقاومة للعلاج الهرموني قبل التحول إلى العلاج الكيميائي.
كان المرض يعتبر عموماً غير قابل للشفاء، بمجرد انتشاره، مع معدل بقاء على قيد الحياة لمدة 5 سنوات من 28 ٪ فقط. تم الإبلاغ عن توصية العلاج الهرموني مقابل العلاج الكيميائي كعلاج الخط الأول لسرطان الثدي المنتشر ذو مستقبلات الهرمون الإيجابية من خلال الإرشادات الدولية الرئيسية. ومع ذلك، فقد أظهرت الدراسات الواقعية السابقة أن العلاج الكيميائي لا يزال يوصف كعلاج الخط الأول لجزء كبير من المرضى بدلاً من العلاج الهرموني، مع نتيجة غير متسقة في نتائج البقاء على قيد الحياة.
يتم دعم استخدام العلاج الهرموني من خلال البيانات التي تظهر فائدة علاجية مع سٌمية أقل ونوعية حياة أفضل مقارنة بالتصوير المقطعي. ومع ذلك، يٌعتقد عموماً أن التصوير المقطعي يرتبط باستجابة أكبر ومبكرة للورم، خاصة في حالة ارتفاع عبء المرض.
تتوفر الآن معلومات دقيقة حول حالة مستقبلات الهرمونات بشكل روتيني للعديد من النساء المصابات بسرطان الثدي المنتشر ، وقد تحسنت العلاجات الهرمونية في فعاليتها في السنوات ال 10 الماضية. يبدو أن سياسة العلاج الهرموني أولاً بدلاً من العلاج الكيميائي في النساء المصابات بسرطان الثدي المنتشر حيث تتواجد المستقبلات الهرمونية، أفضل، بناء على التجارب، إلا في حالة وجود مرض سريع التقدم.
لم يتحسن بقاء المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المنتشر إلا بشكل هامشي في العقود الماضية وكانت التحسينات مختلفة وفقاً للنوع الفرعي الجزيئي. لا يمكن تحقيق نتائج أفضل إلا إذا تم تطبيق الطب القائم على الأدلة، وفقا للمعرفة المتاحة. يعد تنفيذ إرشادات الممارسة السريرية الدولية عالية الجودة أمراً بالغ الأهمية لتحقيق هذا الهدف. تم تطوير هذه المبادئ التوجيهية لمساعدة الممارسين والمرضى على الرعاية الصحية المناسبة لظروف مرضية محددة.
الهدف من الدراسة:
هدفت هذه الدراسة إلى ملاحظة ما إذا كان عدم الالتزام التوجيهي في خيارات العلاج الملطفة الأولية لمستقبلات الهرمونات الإيجابيةومستقبل جين HER 2 السلبي لمرضى سرطان الثدي المنتشر ، يؤدي إلى نتائج سريرية أسوأ في السكان المصريين ووصف استخدام العلاج الكيميائي وأنظمة العلاج الهرموني كعلاج الخط الأول للنساء المصابات بسرطان الثدي المنتشر ذو مستقبلات الهرمون الإيجابية و مستقبل جنين HER2 السلبي ومراجعة الأدلة وتحديد ما إذا كان بدء العلاج بالعلاج الكيميائي أو بدء العلاج الهرموني له تأثير أكثر فائدة على النتائج (البقاء على قيد الحياة ، معدل الاستجابة ، السٌمية ونوعية الحياة).
المرضى وطرق البحث:
أجريت هذه الدراسة على المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المنتشر ايجابي المستقبلات الهرمونيه وسلبي لمستقبل جين HER2 سواء كان مرحله رابعه عند بدايه التشخيص أو تطوير ورم خبيث منتشر أثناء علاجهم المساعد بعد الجراحه في الفترة ما بين يناير 2013 إلى ديسمبر 2018 في مركز اورام طنطاو متوسط عدد المرضى وفقا لبيانات قسم الأورام الطبية هو 200 مريض.
النتائج:
● تم أخذ عينات غير متطابقة من العمر وحالة الورم الانتشاري وموقع الورم الانتشاري والورم الانتشاري الحشوي وعدد المواقع وعدد الاورام بين المجموعتين المدروستين.
● من بين 200 مريض، تلقى 25.5٪ من المرضى العلاج الهرموني ، بينما تلقى 74.5٪ العلاج الكيميائي.
● كان البقاء على قيد الحياة بشكل عام لجميع المرضى أقل بشكل مهم احصائياً في مجموعة العلاج الكيميائي مقارنة بالمجموعة الهرمونية. فيما يتعلق بالعلاج الكيميائي، توفي 78(52.3٪) مريضاً، وكان متوسط وقت البقاء على قيد الحياة الاجمالي 51.5 شهراً. فيما يتعلق بالعلاج الهرموني، توفي 16 (31.4٪) مرضى.
● فيما يتعلق بالبقاء على قيد الحياة بشكل عام في حالات الورم الانتشاري الحشوي فقط، توفي 52 (49.1٪) مريضاً في نهاية الدراسة بمتوسط وقت بقاء إجمالي يبلغ51.5 شهراً.
● فيما يتعلق بالبقاء على قيد الحياة بشكل عام مع ورم انتشاري حشوي فقط، توفي 46مريضاً ) 59%)في نهاية الدراسة بعد العلاج الكيميائي بمتوسط وقت بقاء إجمالي 46شهرا، وتوفي 6 (21% )مرضى في نهاية الدراسة بعد العلاج الهرموني .
● كان البقاء على قيد الحياة بشكل عام للورم الانتشاري الحشوي أقل بشكل مهم احصائياً في مجموعة العلاج الكيميائي مقارنة بمجموعة العلاج الهرموني.
● فيما يتعلق بالبقاء على قيد الحياة بدون تقدم لجميع السكان، عانى 193(96.5) مريضاً من مرض متقدم في نهاية الدراسة بمتوسط وقت بقاء خالي من التقدم يبلغ 15.76 شهراً.
● لم يكن هناك فرق مهم احصائياً في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم بين العلاج الكيميائي والعلاج الهرموني.
● لم يكن هناك فرق مهم احصائياً في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم للحالات المصابة بورم انتشاري حشوي فقط بين العلاج الكيميائي والعلاج الهرموني.
الاستنتاج:
وفقا للإرشادات الطبيه الحديثه الحالية، يجب أن يكون العلاج الهرموني هو الخيار الأول للعلاج سرطان الثدي المنتشر ذو المستقبلات الهرمونيه الإيجابية ومستقبل جين HER2 السلبي حتى في وجود ورم انتشاري حشوي، في حين يجب النظر في العلاج الكيميائي في وجود مرض يهدد الحياة. في الممارسة اليومية، غالباً ما يستخدم التصوير المقطعي خارج هذا الظرف السريري.
في دراستنا، تلقت نسبة عالية من المرضى الذين يعانون من سرطان الثدي المنتشر العلاج الكيميائي بدلا من العلاج الهرموني كخط اول في الحياة الواقعية. كان البقاء على قيد الحياة بشكل عام أعلى بشكل مهم احصائياً في مجموعة العلاج الهرموني مقارنة بمجموعة العلاج الكيميائي على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي اختلافات في البقاء على قيد الحياة بدون تقدم بين العلاج الهرموني والعلاج الكيميائي
Text in English and abstract in Arabic & English.
Breast cancer
Real life first line subsequent line metastatic breast cancer hormonal positive HER2 negative
616.99449