A Pharmacoeconomic Study Comparing the Use of Mycophenolate Mofetil or Cyclophosphamide as Induction Therapy in Lupus Nephritis Patients in Egypt / presented by Nada Magdy Mansour Mohamed ; supervision of Samar F. Farid, Maggie M. Abbassi, Hala A. Raafat.

Thesis (M.Sc.)-Cairo University,2022.

Bibliography: p. 90-66.

الخلفية العلمية: يعتبر التهاب الكلية الذئبى من المضاعافات الرئيسية والخطيرة للذئبة الحمامية الجهازية ويرتبط بزيادة نسبة المراضة والوفيات . يتكون علاج التهاب الكلية الذئبى من مرحلتين : المرحلة الأولى المسماة ”العلاج الحثى” ، حيث يتم إعطاء المرضى مضادات الالتهاب والأدوية المثبطة للمناعة. مضاد الالتهاب يقلل من الالتهاب الكلوي ، ويعزز التئام الأنسجة ، بينما يتداخل العامل المثبط للمناعة مع مسارات المناعة الذاتية لمنع أي تكوين معقد محتمل للكلى يمكن أن يؤدي إلى التوهج الكلوي الحاد ، وتستمر مرحلة الحث عادة من ٣ إلى ٦ أشهر ثم تتبعها ”علاج المداومة” ، وهو أقل كثافة ولكن يمكن أن يدوم سنوات ويتم إعطاؤه بقصد منع الانتكاسات. ولطالما اصبح الفارق الكبير بين تكلفة العلاج الحثى لالتهاب الكلية الذئبى بما فيهم السيكلوفوسفاميد و الميكوفينوليك موفيتيل مسالة هامة وواقعية خاصة فى البلدان النامية. الهدف من البحث: تهدف هذة الدراسة الى تقدير و مقارنة تكاليف ونتائج سيكلوفوسفاميد و ميكوفينوليك موفيتيل من اجل تخصيص افضل للموارد لتقليل العبءعلى نظام الرعاية الصحية المصرى. المرضى والطرق المستخدمة: تم اجراء دراسة مستقبلية موازيةمبنية على المشاهدة في مستشفى قصر العيني بين عامي ٢٠١٨ و ٢٠٢٠. وقد تمت متابعة ١٢٢ مريضا من المصابين بالتهاب الكلية الذئبىشهريا خلال فترة الدراسةالتى استمرتلمدة عام واحد . اضافة الى ذلك تم فحص جميع النفقات والتكاليف المرتبطة بالنظامين.علاوة على ذلك، أدرج في دراستنا تقييم للتغيرات المحتملة في جودة الحياة المرتبطة بالصحة باستخدام٣٦-SF. تم جمع المعلومات من سجلات المستشفى قبل بدء مرحلة الحث وبعد ذلك في زيارة العودة لكل مريض لمدة ١٢ شهرًا. تم تصميم ورقة بيانات منظمة لتسهيل جمع البيانات كما تم تسجيل الاختبارات التشخيصية والبيانات المعملية وتقييمها في كل زيارة متابعة. بالاضافة الى مقابلة المرضى شهريًا أثناء زيارات الطبيب لتحديد أي أحداث سلبية محتملة. لقد استخدمت قائمة مراجعة منظمة لجمع الأحداث السلبية المتعلقة بالأدوية المثبطة للمناعة لضمان الاتساق .تم استخدام سجلات المستشفى ومقابلات المرضى لتحديد الأدوية الحالية الموصوفة وغير الموصوفة ، وتحديثات الحالة السريرية للمريض ، والبيانات المتعلقة بدخول المستشفى . وكان الاستقرار الكلوي الكامل هو مقياس الفعالية الرئيسي لعملية الحث. وحددت نسب المرضى الذين حققوا الاستقرار الكامل، والاستقرار الجزئى وعدم الانتكاس، وكذلك نسبة المرضى الذين أصيبوا بنكسة كلوية في كلتا المجموعتين. وشملت النتائج الثانوية نسبة المرضى الذين أبلغوا عن وقوع أحداث سلبية في كلتا المجموعتين طوال فترة الدراسة.اضافة الى ذلك تم إجراء تحليل لتقليل التكلفة حيث تم فحص جميع النفقات وتكاليف الرعاية الصحية المرتبطة بالتثبيط المناعي المستند إلى ميكوفينوليك موفيتيل في مرضى التهاب الكلية الذئبى مقابل علاج سيكلوفوسفاميد التقليدي. وقد تم تقييم تكاليف منتجات وخدمات الرعاية الصحية من منظور نظام الرعاية الصحية العامة الوطنية (الحكومية). النتائج: لم يكن هناك فرق معتد به إحصائيا في استجابة العلاج بين المجموعتين في ٦ و ١٢ شهرا.تم الإبلاغ عن الأحداث السلبية ل٩٣مريضًا من بين ١٢٢ مريضًا كانوا قادرين على تلقي علاج المداومة الخاص بهم. حيث انه لم يكن هناك فرق معتد به إحصائياً بين المجموعات في وقوع نوبات العدوى.باستثناء الإسهال ، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في اضطرابات الجهاز الهضمي بين المجموعتين. كمابلغ متوسط المصروفات الطبية المباشرة الإجمالية لكل مريض لمدة ١٢ شهرًا في مجموعة الميكوفينوليك موفيتيل ٣٦٦٦٣ جنيهًا مصريًا (١٩٩١دولارًا أمريكيًا) ، أي ما يقرب من مرة ونصف أكثر من العلاج باستخدام السيكلوفوسفاميد.يرجع هذا الاختلاف الكبير بشكل أساسي إلى تكلفة الأدوية ، وخاصة مثبطات المناعة لأن سعر الميكوفينوليك موفيتيل أعلى بكثير من الدواء الاخر.تم استطلاع جودة الحياة لخمسة وثمانينمريضا الذين وافقوا على المشاركة و استجابوا في نهاية العلاج الحثى إما لاستقرار كلى او جزئى ثم بدأوا علاج المداومة. لم تكن أي من درجات خط الأساس مختلفة بشكل كبير بين المجموعتين ، وبعد ١٢ شهرًا . الاستنتاج: تشير نتائج الدراسة إلى أن استخدام السيكلوفوسفاميد الوريدى في مرضى التهاب الكلية الذئبى وفر ما يقرب من ٩٠٠ دولار لكل مريض ، مع عدم وجود فرق إحصائى في الفعالية والآثار الضارة و جودة الحياة ، مما يشير إلى أن السيكلوفوسفاميد قد يكون خيارًا علاجيًا جيداً خاصة في البلدان النامية. تشير هذه النتائج إلى أن صانعي القرار في مجال الرعاية الصحية في البلدان النامية يجب أن يفكروا في تبني السيكلوفوسفاميد الوريدى كعلاج حثى مع الالتزام بتوصيات الجرعات.