Amr Mohamed Ahmed Elsayed Elghonemy,  <br/><br/>
Multi-centric experience in Lenalidomide Maintenance after Autologous Stem-Cell Transplantation in Multiple Myeloma /  
 خبرة متعددة المراكز في ليناليدوميد كعلاج تثبيتى بعد زرع الخلايا الجذعية الذاتية في المايلوما المتعددة /  
by Amr Mohamed Ahmed Elsayed Elghonemy ; Under Supervision of Prof. Dr. Mohamed Abdelmoati samra, Dr. Mohamed Ghareeb, Dr. Mohamed Ali Maher. 
 - 103 pages :   illustrations ;   25 cm. +   CD. 
<br/><br/>Thesis (M.Sc.)-Cairo University, 2023.   
<br/><br/>Bibliography: pages 87-103.  
<br/><br/> Multiple myeloma (MM) is a malignant hematological<br/>disorder characterized by monoclonal proliferation of plasma cells. Aim:<br/>The aim of this study is to assess progression-free survival (PFS) in<br/>patients who received lenalidomide as maintenance therapy post AHCT.<br/>Patient and methods: This retrospective study will include 100 patients<br/>with confirmed multiple myeloma who are diagnosed and treated and<br/>received autologous hematopoietic stem cell transplantation then received<br/>lenalidomide at National Cancer Institute and Nasser institute during the<br/>period between years 2016-2019. Demographic features (including age,<br/>residence, smoking status, comorbidities), Clinical features (including<br/>Performance status, presenting symptoms, complications), Disease<br/>characteristics (risk stratification), Date of diagnosis, Evaluation of the<br/>disease with BMA, BMB, SPEP, Ig levels, skeletal survey and IF, Type<br/>of induction regimen and number of cycles, response, toxicity, and Pre<br/>AHCT assessment and AHCT related toxicity & response after AHCT.<br/>Results and Conclusion: In conclusion, this study shows that<br/>lenalidomide maintenance therapy after transplantation significantly<br/>improves progression-free survival and improvement in overall survival<br/>in patients with multiple myeloma.  بالنسبة للمرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بالورم النخاعي المتعدد المؤهلين للزرع، فإن زرع الخلايا الجذعية الذاتية جنبًا إلى جنب مع الأدوية الأحدث هو العلاج القياسي. للعلاج الحثي، يُنصح باستخدام البورتيزوميب بالإضافة إلى ديكساميثازون مع إما سيكلوفوسفاميد أو ثاليدوميد أو دوكسوروبيسين ليبوسومال أو ليناليدوميد. لم تصرح وكالة الأدوية الأوروبية بعد باستخدام كعلاج للخط الأول في مرضى المؤهلين للزرع.<br/>بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم ذاتيًا، تم اقتراح علاج الصيانة كوسيلة لتحسين طول الفترة الزمنية أثناء وبعد علاج مرض مثل السرطان وربما OS في المرضى الذين تلقوا بالفعل. نظرت العديد من التجارب السريرية إلى الليناليدوميد كدواء وحيد في علاج الصيانة.<br/>تمدد صيانة الليناليدوميد بعد ASCT البقاء على قيد الحياة (PFS) والبقاء العام (OS)، ويسمح لمرضى NDMM بعد ASCT حتى التقدم من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء (FDA). أظهر التحليل التلوي للتجارب العشوائية الثلاثة ذات الشواهد (RCTs) التي تفحص صيانة الليناليدوميد تحسنًا كبيرًا في PFS و OS مع صيانة الليناليدوميد بعد ASCT مقارنة بالدواء الوهمي أو المراقبة. هناك خلاف حول الإطار الزمني المثالي لصيانة الليناليدوميد.<br/>تلقى المرضى في دراستي Intergroupe Francophone du Myelome (IFM) و Cancer and Leukaemia Group B (CALGB) إما علاجًا وهميًا بعد ASCT أو ليناليدوميد المستمر 10 ملغ لمدة 3 أشهر، تم رفعه إلى 15 ملغ، حتى تطور المرض، أو الآثار الجانبية الشديدة. نظرًا لخطر الإصابة بالأورام الخبيثة الأولية الثانوية (SPMs)، اختارت مجموعة IFM التوقف عن العلاج في ذراع الليناليدوميد، على عكس دراسة وفقًا للتحليل التلوي، كان خطر الوفاة من SPM قابلاً للمقارنة بين ذراع صيانة الليناليدوميد ومجموعات العلاج الوهمي أو المراقبة، في حين انخفض خطر الوفاة من الورم النقوي المتعدد (MM) بنسبة 34٪.<br/>ارتبط طول صيانة الليناليدوميد ونظام التشغيل ارتباطًا إيجابيًا. في التجربة التي أجراها Goldschmidt وآخرون، تلقى المرضى صيانة lenalidomide لمدة عامين أو حتى CR،  اعتمادًا على حالة التوزيع العشوائي. كان نظام التشغيل أكبر في أولئك الذين تناولوا الليناليدوميد لمدة عامين.<br/>بالإضافة إلى توسيع الهدوء والحصول على ملف تعريف أمان مقبول، يجب أن يكون علاج الصيانة الفعال سهلاً للمريض. في المرضى الذين يعانون من حديثًا بالورم النخاعي المتعدد المؤهلين للزرع والورم النقوي المتعدد المنتكس أو الحراري (MM)، ثبت أن دواء الليناليدوميد المناعي يزيد من البقاء على قيد الحياة (PFS) والبقاء العام (OS).<br/>الليناليدوميد مناسب لعلاج الصيانة بعد ASCT لأنه يقلل من تطور MM ويعدل الاستجابة المناعية. بالمقارنة مع الدواء الوهمي أو الملاحظة، قللت صيانة الليناليدوميد بعد ASCT من خطر التقدم أو الوفاة بنسبة 50٪ إلى 58٪ في ثلاث دراسات، وأظهرت إحدى هذه الدراسات زيادة كبيرة في البقاء على قيد الحياة بشكل عام. الغرض من هذه الدراسة هو تقييم المرضى الذين تلقوا الليناليدوميد كعلاج صيانة بعد AHCT من حيث البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS).<br/>تم تضمين 100 من مرضى الورم النقوي المتعدد (56 رجلاً و44 امرأة) الذين يتلقون الليناليدوميد كعلاج صيانة بعد AHCT وتراوحت أعمارهم بين 37 و 67 عامًا (متوسط العمر، 52.24 6.45 عامًا) في هذا البحث من بين 100 مريض، كان 28 في المائة يعانون من ارتفاع ضغط الدم، و 22 في المائة يعانون من مرض السكري، و 19 في المائة يعانون من RF، و 2 في المائة يعانون من IHD، و 1 في المائة فقط يعانون من الربو القصبي.<br/>وفقًا لنتائج هذه الدراسة، خضع 6٪ من المرضى لـ VRD كجزء من إعادة توصيل نظام المغفرة، و 3٪ خضعوا لصيانة VELCADE، و 2٪ خضعوا لـ DCEP، و 1٪ خضعوا لـ VAD، وتم إعطاء جميع المرضى BMT الذاتي. معظم المرضى (77٪) لديهم CR، و13٪ لديهم VGPR، و 10٪ لديهم sCR استجابةً للمسح.<br/>تم إعطاء Lenalidomide، وهو الجيل الثاني من IMID، بدلاً من thalidomide والتي شملت المرضى من جميع الأعمار وبدون نية ASCT الفورية. تمت مقارنته مع الطريق لأول مرة. كانت النتيجة الرئيسية للبحث، متوسط PFS، 41 شهرًا لـ VRd و 29 شهرًا لـ Rd بعد متابعة متوسطة قدرها 84 شهرًا (p = 0.003).<br/> 
<br/><br/>
<br/><br/><br/>Text in English and abstract in Arabic & English. 
<br/><br/><label>Subjects--Topical Terms: </label><br/>Medical Oncology
<br/><br/><label>Subjects--Index Terms: </label>Multiple Myeloma   maintenance  Lenalidomide  autologous transplantation 
<br/><br/><label>Dewey Class. No.: </label>616.992