Randomized prospective study of accelerated hypofractionated whole breast irradiation plus concomitant boost versus sequential boost following breast conservative surgery / Mohamed Mahmoud ElSayed Zaza ; Medhat Mohamed Aly Elsebaie, Rimoun Ramsis Anis Boutros, Mohamed Abdelsabour Shaalan.

Thesis (Ph.D)-Cairo University, Faculty of National Cancer Institute ,Department of Radiation Oncology, 2022.

Bibliography: Pages 102-116.

هذه دراسة استقدامية عشوائية من المرحلة الثالثة لاثبات عدم الدونية بين الجرعة الإشعاعية الإضافية المتزامنة والجرعة المتتابعة لموقع الورم بعد الجرعة الإشعاعية الثدي بالكامل لمرضي العلاج التحفظي للثدي. تمت في المعهد القومي للأورام – جامعة القاهرة في الفترة من يونيو ٢٠١٧ إلي يونيو ٢٠٢٠. تضمنت الدراسة مائة وثمانية وأربعون (١٤٨) مريضة للعلاج الإشعاعي بعد العلاج الجراحي التحفظي للثدي. تم تخطيط المرضى بتقنية العلاج الإشعاعي ثلاثي الأبعاد لعلاج الثدي بالكامل وكذلك الجرعة الاضافية لموقع الورم. اثبتت الدراسة اتزان المجموعتين من النواحي الاكلينيكية والباثولوجية للمرض. تم مقارنة بيانات الجرعة الاشعاعية باستخدام طريقة الجرعة المكافئة بيولوجيا ولم يثبت وجود فرق إحصائيبين المجموعتين. كما تم مقارنة المجموعتين من حيث حياة المرضى لمدة عامين بدون مرض بدون فارق احصائي. وتبين عدم وجود فرق واضح إحصائيا بين السمية في المجموعتين. كما تبين عدم وجود فارق جمالي بين المجموعتين، ولكننا نوصي بمتابعة اطول لقياس التأثير الجمالي بعيد المدى في المجموعتين.

The evolution of post-operative whole breast irradiation (WBI) is in a continuously dynamic state, with multiple hypofractionation regimens have been proved to be non-inferior to conventional regimens. Furthermore, recent hypofractionated regimens incorporating the tumor bed (TB) boost to the WBI using simultaneous integrated boost (SIB) are being studied. This study evaluated the outcomes of hypofractionated WBI with SIB versus sequential boost (SEB) to TB in females after breast-conserving surgery.
Materials and Methods
This non-inferiority prospective randomized trial (NCT03710733) is conducted on 148 female patients, with pathologically proven breast cancer, status post breast-conserving surgery (BCS) with negative margins, age 18 – 50 years (or high-grade disease irrespective of age). Patients were randomized using permuted block randomization to 2 comparable arms; 1) Hypofractionated WBI 40 Gy/15 F/3 weeks (2.67 Gy/F) with an SIB to lumpectomy cavity to 48 Gy/15 F/3 weeks (3.2 Gy/F); versus 2) Hypofractionated WBI 40 Gy/15 F/3 weeks (2.67 Gy/F) followed by SEB to lumpectomy cavity 10 Gy/5 F/1 week (2 Gy/F). The primary endpoints: i) Physician-reported cosmetic outcome (using the EORTC Cosmetic Rating Scale), ii) Patient-reported outcome measures (using and Arabic version of the BREAST-Q), iii) Acute toxicity. The secondary endpoints: i) 2-year local control, ii) 2-year disease-free survival, iii) 2-year overall survival, iv) Late toxicity.

Issues also as CD.

Text in English and abstract in Arabic & English.