000			21990nam a2200301Ia 4500
008			231030s9999 xx 000 0 und d
049			_aDeposit
082			_a616.99449
097			_aPh.D
099			_aCai01.19.04.Ph.D.2022.Ah.V
100			_aAhmed Mohamed Mligy Yahia Al-Debawy,
245			_aVinorelbine plus platinum compared to vinorelbine plus capecitabine in treatment of patients with metastatic triple negative breast cancer previously treated with anthracycline and taxane : _ba prospective randomized study / _cby Ahmed Mohamed Mligy Yahia Al-Debawy ; Supervisors Heba Mohamed El-Zawahry, Ayman Abd Al-samie Gaber, Marwa Nabil Abd-Elhafez.
246			_aيعتبر سرطان الثدى ثلاثى السلبية من الأورام العنيفة الغيرمستجيبة للعلاج و نظرًا لأن معظم المريضات سبق علاجهم بالعلاج الكيماوى بمجموعات ألانثراسيكلين و التاكسين فى مراحل المرض ألاولى قبل الأنتشار، فإن تأثير إعادة العلاج بواسطة مجموعات الأنثراسيكلين والتاكسين قد يكون غير مرضٍ بسبب مقاومة الورم السرطانى لهذه الأدوية. فى حين أن العلاج الكيماوى بأدوية مجموعة البلاتينوم قد يكون فعال. تهدف هذه الدراسة اللأستطلاعية التى أجريت بالمعهد القومى للأورام إلى تقييم إضافة عقارالبلاتينول إلى عقار الفينوريلبين مقارنة بإضافة عقار الكابيسيتبين إلى عقار الفينوريلبين فى العلاج الكيماوى لمرضى سرطان الثدى ثلاثى السلبية من المرحلة الرابعة السابق علاجهم بمجموعات الانثراسيكلين و التكسين و اللواتى تلقين العلاج الكيماوى فى الفترة من أول يوليوعام ٢٠١٦ حتى أول شهر يوليو للعام ٢٠١٧ وتم علاج خمسين مريضة آستوفين جميع اللآشتراطات المؤهلة للانضمام للدراسة وهى وجود أورام ثدى منتشرة ثلاثية السلبية لمستقبلات الأستروجين و البروجستيرن و الهير٢ و سبق علاجهم بعقار من مجموعة الانثراسيكلين بالأضافة ٳلى جرعة واحدة على اللأقل بعقار منتمى لمجموعة التاكسين وأن يكون المرض يمكن قياسه بالأشعات أو الفحص الأكلينيكى وأن تكون حالة المريضة جيدة تساوى الدرجة الثانية أو أفضل طبقا للمعايير الموضوعة بواسطة المجموعة الشرقية للأورام و أن يكون عمر المريضة يزيد عن ١٨ عام و يقل عن ٦٥ عام ووظائف الكلى و الكبد بحالة جيدة و التوقيع على موافقة مستنيرة بالانضمام للدراسة وتم استبعاد من لاتنطبق عليهم الشروط السابقة وكذلك تم استبعاد المريضات اللواتى تعانى من ثانويات بالمخ وتم تقسيمهم الى مجموعتين المجموعة الأولى تلقت عقار البلاتينول بالوريد فى اليوم الأول وعقار الفينورلبين فى اليوم الأول و الثامن بالوريد و المجموعة الثانية تلقت عقار الفينورلبين فى اليوم الأول و الثامن بالوريد و عقار الكابيسيتبين بالفم من اليوم الأول حتى اليوم الرابع عشر . وتم تكرار العلاج كل واحد وعشرين يوم لعدد ستة جرعات او لحين عدم الاستجابة أو حدوث أعراض سمية غير مقبولة. كان متوسط آعمارالسيدات تسعة و أربعين عاما و نصف و كانت الثانويات الأكثر شيوعا فى الرئتين يليها الكبد ثم الغدد الليمفاوية و العظام و القفص الصدرى و الغشاء البلورى للرئة.انتهت الدراسة إلى آستطالة متوسط زمن الحياة دون ازدياد للمرض بشهرين تقريبا لمجموعة المريضات اللواتى تلقين العلاج الكيماوى بعقار البلاتينول مضافا إلى عقار الفينورلبين بمتوسط ٩‚٩ شهر مقارنة بمجموعة المريضات اللواتى تلقين العلاج الكيماوى بعقار الكابسيتبين مضافا إلى عقار الفينورلبين بمتوسط ٨ شهور ولكن دون قيمة احصائية ذات أهمية و كان معدل الحياة بدون تدهور للمرض عند العام الأول٥٦٪ لمجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ٥٢٪ لمجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبينانتهت الدراسة إلى آستطالة متوسط زمن الحياة بشهرونصف لمجموعة المريضات اللواتى تلقين العلاج الكيماوى بعقار البلاتينول مضافا إلى عقار الفينورلبين و كان المتوسط ١٢,٥ شهر مقارنة بمجموعة المريضات اللواتى تلقين العلاج الكيماوى بعقار الكابسيتبين مضافا إلى عقار الفينورلبين بمتوسط ١١ شهر ولكن دون قيمة احصائية ذات أهمية و كان معدل الحياة عند العام الأول٦٣ ٪ لمجموعة الفينورلبين و البلاتينول و٤٤ ٪ لمجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبينفى المجموعة التى تلقت عقار الفينوريلبين و البلاتينول كان معدل الاستجابة ٤٠% منهم كانت هناك حالة واحدة (٤٪) اظهرت استجابة كاملة للعلاج و ٩ حالات (٣٦%) اظهرت استجابة جزئية للعلاج و كانت٨ حالات (٣٢%) اظهرت ثبات للحالة المرضية مع العلاج و ٧ حالات (٢٨%) لم تستجيب للعلاج و تزايد عليهم المرض. فى حين ان المجموعة التى تلقت عقار الفينورلبين وعقارالكابيسيتبين كان معدل الأستجابة (٣٦%) حيث أن ٩ حالات قد اظهرت استجابة جزئية للعلاج و٦ حالات (٢٤%) اظهرت ثبات للحالة المرضية مع العلاج و ١٠ حالات (٤٠%) لم تستجيب للعلاج و تزايد عليهم المرض ولم يوجد فرق احصائى ذو أهمية بين المجموعتين من حيث معدل الأستجابة.
246			_aتم تقييم الآثار الجانبية للعلاج طبقا لمعاييروصف الأعراض الجانبية المحددة بواسطة المعهد القومى الأمريكى للأورام النسخة الرابعة وكانت أغلب الأعراض الجانبية من الدرجة اللأولى و الثانية و ضمت الانيميا و نقص كرات الدم البيضاء المناعية و نقص الصفائح الدموية و فقدان الشهية و القىء و الغثيان و الأسهال و التهاب الغشاء المخاطى بالفم و ارتفاع طفيف بوظائف الكبد و الكلى ونسبة الصفراء بالدم والتهاب الأعصاب الطرفية و كانت الأثار الجانبية متوازنة بين مجموعتين العلاج فيما عدا طنين الاذن و كان أكثر شيوعا فى مجموعة الفينورلبين والبلاتينول بينما متلازمة تغيرات جلد القدم و الكف كانت مقتصرة الحدوث على مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين كانت الأعراض الجانبية من الدرجة الثالثة أو اكثر⸲ الشائعة فى أكثر من ٢٠٪ من الحالات هى الغثيان و القىء بنسبة ٣٦٪ فى مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ٣٢٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين و نقص كرات الدم البيضاء المناعية من الدرجة الثالثة بنسبة ٥٢٪ فى مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و٤٤٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين و نقص كرات الدم البيضاء المناعية من الدرجة الرابعة بنسبة ١٢٪ فى مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ٤٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين وذلك دون فرق احصائى ذو أهمية بين مجموعتين العلاج و كانت الأعراض الجانبية من الدرجة الثالثة الشائعة فى أقل من ٢٠٪ من الحالات هى الأنيميا بنسبة ١٢٪ من مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ١٦٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين و نقص الصفائح الدموية بنسبة ٤٪ من مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ١٢٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين وألتهاب الأعصاب الطرفية بنسبة ١٢٪ من مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ٤٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين⸲ وكذلك أقتصر حدوث اسهال او نقص بنسبة الكالسيوم بالدم أو ارتفاع بوظائف الكلى من الدرجة الثالثة على مجموعة الفينورلبين و البلاتينول بنسبة ٤٪ لكل عرض جانبى⸲ فى حين عانت حالة واحدة (٤٪ ) فقط من فقدان الشهية فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين. عند مقارنة الأعراض الجانبية من أى درجة بين المجموعتين ⸲ كان نقص الصفائح الدموية و الأنيميا و نقص نسبة الكالسيوم بالدم و طنين الأذن أكثر حدوثا فى مجموعة الفينورلبين و البلاتينول ⸲ فى حين كان الأسهال و ألتهاب الغشاء المخاطى بالفم و متلازمة تغيرات جلد القدم و الكف و ارتفاع وظائف الكبد أكثر حدوثا فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين توصلت الدراسة ان العلاج الكيماوى بعقار الفينورلبين مضافا اليه عقار الكابيسيتبين او البلاتينول فعال فى مريضات سرطان الثدى ثلاثى السلبية المنتشر من المرحلة الرابعة.
260			_c2022.
502			_aThesis (Ph.D)-Cairo University,2022.
504			_aBibliography: p. 109-148.
520			_aيعتبر سرطان الثدى ثلاثى السلبية من الأورام العنيفة الغيرمستجيبة للعلاج و نظرًا لأن معظم المريضات سبق علاجهم بالعلاج الكيماوى بمجموعات ألانثراسيكلين و التاكسين فى مراحل المرض ألاولى قبل الأنتشار، فإن تأثير إعادة العلاج بواسطة مجموعات الأنثراسيكلين والتاكسين قد يكون غير مرضٍ بسبب مقاومة الورم السرطانى لهذه الأدوية. فى حين أن العلاج الكيماوى بأدوية مجموعة البلاتينوم قد يكون فعال. تهدف هذه الدراسة اللأستطلاعية التى أجريت بالمعهد القومى للأورام إلى تقييم إضافة عقارالبلاتينول إلى عقار الفينوريلبين مقارنة بإضافة عقار الكابيسيتبين إلى عقار الفينوريلبين فى العلاج الكيماوى لمرضى سرطان الثدى ثلاثى السلبية من المرحلة الرابعة السابق علاجهم بمجموعات الانثراسيكلين و التكسين و اللواتى تلقين العلاج الكيماوى فى الفترة من أول يوليوعام ٢٠١٦ حتى أول شهر يوليو للعام ٢٠١٧ وتم علاج خمسين مريضة آستوفين جميع اللآشتراطات المؤهلة للانضمام للدراسة وهى وجود أورام ثدى منتشرة ثلاثية السلبية لمستقبلات الأستروجين و البروجستيرن و الهير٢ و سبق علاجهم بعقار من مجموعة الانثراسيكلين بالأضافة ٳلى جرعة واحدة على اللأقل بعقار منتمى لمجموعة التاكسين وأن يكون المرض يمكن قياسه بالأشعات أو الفحص الأكلينيكى وأن تكون حالة المريضة جيدة تساوى الدرجة الثانية أو أفضل طبقا للمعايير الموضوعة بواسطة المجموعة الشرقية للأورام و أن يكون عمر المريضة يزيد عن ١٨ عام و يقل عن ٦٥ عام ووظائف الكلى و الكبد بحالة جيدة و التوقيع على موافقة مستنيرة بالانضمام للدراسة وتم استبعاد من لاتنطبق عليهم الشروط السابقة وكذلك تم استبعاد المريضات اللواتى تعانى من ثانويات بالمخ وتم تقسيمهم الى مجموعتين المجموعة الأولى تلقت عقار البلاتينول بالوريد فى اليوم الأول وعقار الفينورلبين فى اليوم الأول و الثامن بالوريد و المجموعة الثانية تلقت عقار الفينورلبين فى اليوم الأول و الثامن بالوريد و عقار الكابيسيتبين بالفم من اليوم الأول حتى اليوم الرابع عشر . وتم تكرار العلاج كل واحد وعشرين يوم لعدد ستة جرعات او لحين عدم الاستجابة أو حدوث أعراض سمية غير مقبولة. كان متوسط آعمارالسيدات تسعة و أربعين عاما و نصف و كانت الثانويات الأكثر شيوعا فى الرئتين يليها الكبد ثم الغدد الليمفاوية و العظام و القفص الصدرى و الغشاء البلورى للرئة.انتهت الدراسة إلى آستطالة متوسط زمن الحياة دون ازدياد للمرض بشهرين تقريبا لمجموعة المريضات اللواتى تلقين العلاج الكيماوى بعقار البلاتينول مضافا إلى عقار الفينورلبين بمتوسط ٩‚٩ شهر مقارنة بمجموعة المريضات اللواتى تلقين العلاج الكيماوى بعقار الكابسيتبين مضافا إلى عقار الفينورلبين بمتوسط ٨ شهور ولكن دون قيمة احصائية ذات أهمية و كان معدل الحياة بدون تدهور للمرض عند العام الأول٥٦٪ لمجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ٥٢٪ لمجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين انتهت الدراسة إلى آستطالة متوسط زمن الحياة بشهرونصف لمجموعة المريضات اللواتى تلقين العلاج الكيماوى بعقار البلاتينول مضافا إلى عقار الفينورلبين و كان المتوسط ١٢,٥ شهر مقارنة بمجموعة المريضات اللواتى تلقين العلاج الكيماوى بعقار الكابسيتبين مضافا إلى عقار الفينورلبين بمتوسط ١١ شهر ولكن دون قيمة احصائية ذات أهمية و كان معدل الحياة عند العام الأول٦٣ ٪ لمجموعة الفينورلبين و البلاتينول و٤٤ ٪ لمجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين فى المجموعة التى تلقت عقار الفينوريلبين و البلاتينول كان معدل الاستجابة ٤٠% منهم كانت هناك حالة واحدة (٤٪) اظهرت استجابة كاملة للعلاج و ٩ حالات (٣٦%) اظهرت استجابة جزئية للعلاج و كانت٨ حالات (٣٢%) اظهرت ثبات للحالة المرضية مع العلاج و ٧ حالات (٢٨%) لم تستجيب للعلاج و تزايد عليهم المرض. فى حين ان المجموعة التى تلقت عقار الفينورلبين وعقارالكابيسيتبين كان معدل الأستجابة (٣٦%) حيث أن ٩ حالات قد اظهرت استجابة جزئية للعلاج و٦ حالات (٢٤%) اظهرت ثبات للحالة المرضية مع العلاج و ١٠ حالات (٤٠%) لم تستجيب للعلاج و تزايد عليهم المرض ولم يوجد فرق احصائى ذو أهمية بين المجموعتين من حيث معدل الأستجابة.
520			_aتم تقييم الآثار الجانبية للعلاج طبقا لمعاييروصف الأعراض الجانبية المحددة بواسطة المعهد القومى الأمريكى للأورام النسخة الرابعة وكانت أغلب الأعراض الجانبية من الدرجة اللأولى و الثانية و ضمت الانيميا و نقص كرات الدم البيضاء المناعية و نقص الصفائح الدموية و فقدان الشهية و القىء و الغثيان و الأسهال و التهاب الغشاء المخاطى بالفم و ارتفاع طفيف بوظائف الكبد و الكلى ونسبة الصفراء بالدم والتهاب الأعصاب الطرفية و كانت الأثار الجانبية متوازنة بين مجموعتين العلاج فيما عدا طنين الاذن و كان أكثر شيوعا فى مجموعة الفينورلبين والبلاتينول بينما متلازمة تغيرات جلد القدم و الكف كانت مقتصرة الحدوث على مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين كانت الأعراض الجانبية من الدرجة الثالثة أو اكثر⸲ الشائعة فى أكثر من ٢٠٪ من الحالات هى الغثيان و القىء بنسبة ٣٦٪ فى مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ٣٢٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين و نقص كرات الدم البيضاء المناعية من الدرجة الثالثة بنسبة ٥٢٪ فى مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و٤٤٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين و نقص كرات الدم البيضاء المناعية من الدرجة الرابعة بنسبة ١٢٪ فى مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ٤٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين وذلك دون فرق احصائى ذو أهمية بين مجموعتين العلاج و كانت الأعراض الجانبية من الدرجة الثالثة الشائعة فى أقل من ٢٠٪ من الحالات هى الأنيميا بنسبة ١٢٪ من مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ١٦٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين و نقص الصفائح الدموية بنسبة ٤٪ من مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ١٢٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين وألتهاب الأعصاب الطرفية بنسبة ١٢٪ من مجموعة الفينورلبين و البلاتينول و ٤٪ فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين⸲ وكذلك أقتصر حدوث اسهال او نقص بنسبة الكالسيوم بالدم أو ارتفاع بوظائف الكلى من الدرجة الثالثة على مجموعة الفينورلبين و البلاتينول بنسبة ٤٪ لكل عرض جانبى⸲ فى حين عانت حالة واحدة (٤٪ ) فقط من فقدان الشهية فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين. عند مقارنة الأعراض الجانبية من أى درجة بين المجموعتين ⸲ كان نقص الصفائح الدموية و الأنيميا و نقص نسبة الكالسيوم بالدم و طنين الأذن أكثر حدوثا فى مجموعة الفينورلبين و البلاتينول ⸲ فى حين كان الأسهال و ألتهاب الغشاء المخاطى بالفم و متلازمة تغيرات جلد القدم و الكف و ارتفاع وظائف الكبد أكثر حدوثا فى مجموعة الفينورلبين و الكابيسيتبين توصلت الدراسة ان العلاج الكيماوى بعقار الفينورلبين مضافا اليه عقار الكابيسيتبين او البلاتينول فعال فى مريضات سرطان الثدى ثلاثى السلبية المنتشر من المرحلة الرابعة
650			_aالثدي - سرطان
653			_aVinorelbine Cisplastin
700			_aMarwa Nabil Abd-Elhafez.
905			_aMohamady
942			_cTH _2ddc
999			_c165285 _d165285
336			_2rda content _atext
337			_2rdamedia _aUnmediated
338			_2rdacarrier _avolume