Thesis (Ph.D.)-Cairo University - Faculty of Pharmacy- Department of Pharmaceutics and Industrial Pharmacy

Bibliography: p. 147-163.

Hepatitis C is an infectious disease caused by the hepatitis C virus (HCV)
that until recently did not have effective treatments. A new class of oral
antiviral drugs called direct-acting antivirals has, for the first time, provided
an opportunity for widespread scale-up of curative treatment. These oral
medications have been proven to be safe and effective in clearing hepatitis C
from the body within 12 weeks of treatment.
Daclatasvir is a direct-acting antiviral agent used to treat the hepatitis C
virus. Daclatasvir has a bitter taste and poor solubility in water and ethanol at
neutral pH. The drug product is manufactured by a standard manufacturing
process. In-process controls include weight variation, friability,
disintegration time, tablet weight and hardness during tablet compression
and weight gain during film coating.
The formulation technique plays an important role in overcoming the
shortcoming of poorly water-soluble drugs and enhancing patient
compliance. Oral disintegrating tablets offer several advantages over
conventional tablets with reference to their stability, administration without
water, accurate dosing, and easy manufacturing. Their simple administration
within the population especially for paediatric, geriatric, or any people
persons makes them a popular dosage form. They have preferable taste,
enhanced stability, superior bioavailability, greater efficacy, allow for
variable dosing and are more cost-effective and provide a rapid onset of
action.

يعتبر التهاب الكبد الوبائي C الذي يصيب الكبد في المقام الأول مرض معدي يسببه فيروس التهاب الكبد سي )C )وينتشر بشكل أساسي عن طريق الدم الملوث، فقد تنتقل العدوى عن طريق ممارسات الحقن غير المأمونة، والرعاية الصحية غير المأمونة، ونقل الدم ومنتجاته دون فحص، وتعاطي المخدرات بالحقن. عدد كبير من المصابين بالتهاب الكبد سي سيصابون بتليف الكبد أو سرطان الكبد. تشير تقديرات منظمة الصحة العالمية الى ان ٥,١ مليون شخص أصيبوا بعدوى فيروس التهاب ويشكل عبئاً الكبد سي في عام ٢٠١٩ .يوجد في مصر أعلى معدل الانتشار التهاب الكبد سي على النظام الصحي. كان في السابق يتم عالج التهاب الكبد الوبائي سي الى اخذ حقن اسبوعيا مع ادوية تؤخذ عن طريق الفم لفترات زمنية طويلة ونسبة شفاء ضعيفة, و كانت هذه الأدوية تسبب اثار جانبية غير مقبولة مما يؤدي الى عدم الانتظام في استخدام هذه العلاجات, ولقد قدمت فئة جديدة من الأدوية المضادة للفيروسات عن طريق الفم تسمى مضادات الفيروسات ذات المفعول المباشر ، الأول مرة ، فرصة لتوسيع نطاق العالج العلاجي. لقد ثبت أن هذه الأدوية التي يتم تناولها عن طريق الفم آمنة وفعالة في إزالة التهاب الكبد الوبائي من الجسم في غضون ١٢ أسبو ًعا من العالج

Issues also as CD.

Text in English and abstract in Arabic & English.