Thesis (Ph.D)-Cairo University, 2025

Bibliography: pages 97-124.

Objectives: Neoadjuvant concurrent chemoradiotherapy (CCRT) is the standard of care in locally advanced rectal cancer (LARC). As a form of total neoadjuvant treatment (TNT), Consolidation chemotherapy after concurrent chemoradiotherapy(CRT+CTH) is intended to enhance compliance and systemic management. This study compared CRT+CTH versus neoadjuvant CCRT alone in cases of LARC. Materials and Methods: This phase II randomized controlled study included 30 patients with LARC (stage T2N1-2, T3, T4). They were randomized into two groups. CRT+CTH Group (n=15) received a long course CCRTH followed by 2 cycles of consolidation chemotherapy with XELOX before surgery. CRT Group (n=15) received a long course of CCRTH followed by surgery. The cumulative dose of radiation therapy was 50.4 Gy. All patients underwent total mesorectal excision rate and 3-year event-free survival (EFS). Statistical analysis: The two groups were compared using Pearson’s Chi-square test, Fisher’s exact test, t-test, or the Mann-Whitney test. Survival analysis was done using the Kaplan-Meier method, with group comparison using log-rank test. A p-value < 0.05 was considered significant. Results: CCRTHtoxicity profile was comparable in both groups, mainly in the form of diarrhea, bleeding per rectum, peripheral neuropathy, cystitis, and neutropenia.Five patients in the CRT+CTH Group had a pCR compared to none in the CRT group (p=0.042). Moreover, 8 of the remaining 10 patients showed downstaging. In the CRT Group, downstaging was observed in 6 patients (40%). Lymph nodes were +ve in 3 patients of the CRT+CTH Group compared to 10 of the CRT Group (p=0.010). At 3 years, the OS of the CRT+CTH group was 86.2% compared to 57% in the CRT Group (p=0.034). The EFS was 73.3% and 26.7% in the CRT+CTH and CRT Groups, respectively (p=0.021).Conclusions: In patients with LARC, CRT+CTH incorporating consolidation chemotherapy after long-course CCRTH before TME is superior to chemoradiation alone. CRT+CTHis associated with a higher complete pathological response, reduced local and distant metastases, and enhanced overall and disease-free survival, with a comparable toxicity profile to CRT alone.

هذه دراسة عشوائية منضبطة من المرحلة الثانية لتقييم فاعلية العلاج الكيميائي التوطيدى بعد العلاج الكيميائي/الإشعاعي ماقبل الجراحة فى علاج مرضى سرطان المستقيم غير المنتشر. اجريت هذه الدراسة خلال الفترة من يناير 2017وحتي ديسمبر 2021علي 30 مريضا تم تأكيد اصابتهم بسرطان المستقيم المتقدم موضعيا غير المنتشر،في المعهد القومي للأورام، جامعة القاهرة.
كان الهدف من الدراسة هو تحديد ما اذا كان العلاج الكيميائي الاشعاعي ماقبل الجراحة يليه العلاج الكيميائي التوطيدي(مجموعة أ) سيسهم في تحسين الاستجابة الباثولوجية مقارنة بالعلاج الكيميائي الاشعاعي ماقبل الجراحة فقط(مجموعة ب)،كما كان الهدف مقارنة المجموعتين من حيث معدل البقاء الخالي من الاحداث/ المرض ومعدل البقاء الكلي .كما تم تقييم ومقارنة الآثار الجانبية محتملة الحدوث في المجموعتين وتقييم علاقته بنتائج العلاج p53وجود بروتين
كشفت دراستنا ان ثلث المجموعة (أ) حققت استجابة باثولوجيه كلية بينما لم يحقق اي من المرضي في مجموعة ب اي استجابة كليه وكان الفارق ذو دلاله احصائية عالية.
فيما يتعلق بالمرحلة المرضية،كان ثلث المرضي في مجموعة أ في المرحلة الصفرية بينما لم يوجد اي مريض في مجموعة ب في هذه المرحلة وكان الفارق بين المجموعتين ذو دلالة احصائية عالية جدا.
اما فيما يخص معدل البقاء الخالي من الاحداث/المرض كان المتوسط الزمني للانتكاس 28.5 شهرا.
عند مرور 3 سنوات،كان حوالي نصف المرضي 53.3% يعانون من انتشار للورم،ووصلت نسبتهم الي 49.2% بعد مرور 5 سنوات.
كان معدل البقاء الخالي من الاحداث/المرض بعد 3سنوات في مجموعة أ 73.3%مقارنة ب 33.3%في مجموعة ب بينما بعد 5سنوات ظل معدل البقاء بدون احداث في مجموعة أكما هو بينما بلغ 22.2%في مجموعة ب مع وجود دلالة احصائية بلغت 0.017.
خلال فترة الدراسة، توفي 11مريضا وكان متوسط فترة المتابعة 38 شهرا،ولم يتم الوصول الي متوسط البقاء العام.بينما بلغ اجمالي معدل البقاء العام بعد 3 سنوات72%و59.4%بعد 5 سنوات.

Issues also as CD.

Text in English and abstract in Arabic & English.