Efficacy and safety of dapagliflozin compared to pioglitazone in patients with non-alcoholic steatohepatitis/ (Record no. 177061)
[ view plain ]
| 000 -LEADER | |
|---|---|
| fixed length control field | 09268namaa22004571i 4500 |
| 003 - CONTROL NUMBER IDENTIFIER | |
| control field | EG-GICUC |
| 005 - أخر تعامل مع التسجيلة | |
| control field | 20251227135349.0 |
| 008 - FIXED-LENGTH DATA ELEMENTS--GENERAL INFORMATION | |
| fixed length control field | 251227s2025 ua a|||frm||| 000 0 eng d |
| 040 ## - CATALOGING SOURCE | |
| Original cataloguing agency | EG-GICUC |
| Language of cataloging | eng |
| Transcribing agency | EG-GICUC |
| Modifying agency | EG-GICUC |
| Description conventions | rda |
| 041 0# - LANGUAGE CODE | |
| Language code of text/sound track or separate title | eng |
| Language code of summary or abstract | eng |
| -- | ara |
| 049 ## - Acquisition Source | |
| Acquisition Source | Deposit |
| 082 04 - DEWEY DECIMAL CLASSIFICATION NUMBER | |
| Classification number | 615.1 |
| 092 ## - LOCALLY ASSIGNED DEWEY CALL NUMBER (OCLC) | |
| Classification number | 615.1 |
| Edition number | 21 |
| 097 ## - Degree | |
| Degree | Ph.D |
| 099 ## - LOCAL FREE-TEXT CALL NUMBER (OCLC) | |
| Local Call Number | Cai01.08.08.Ph.D.2025.Mo.E |
| 100 0# - MAIN ENTRY--PERSONAL NAME | |
| Authority record control number or standard number | Mona Sobhy Abdel Monem Gaber, |
| Preparation | preparation. |
| 245 10 - TITLE STATEMENT | |
| Title | Efficacy and safety of dapagliflozin compared to pioglitazone in patients with non-alcoholic steatohepatitis/ |
| Statement of responsibility, etc. | by Mona Sobhy Abdel Monem Gaber ; Supervision Prof. Dr. Nirmeen Ahmed Sabry, Prof. Mohamed Hassany Barbary, Prof. Dr. Maggie Magdi Abbassi, Dr. Doaa Hamed Abdel Aziz. |
| 246 15 - VARYING FORM OF TITLE | |
| Title proper/short title | كفاءة ومأمونية عقار الداباجليفلوزين مقارنة بعقار البيوجليتازون في مرضى إلتهاب الكبد الدهني الغير كحولي |
| 264 #0 - PRODUCTION, PUBLICATION, DISTRIBUTION, MANUFACTURE, AND COPYRIGHT NOTICE | |
| Date of production, publication, distribution, manufacture, or copyright notice | 2025. |
| 300 ## - PHYSICAL DESCRIPTION | |
| Extent | 129 pages : |
| Other physical details | illustrations ; |
| Dimensions | 25 cm. + |
| Accompanying material | CD. |
| 336 ## - CONTENT TYPE | |
| Content type term | text |
| Source | rda content |
| 337 ## - MEDIA TYPE | |
| Media type term | Unmediated |
| Source | rdamedia |
| 338 ## - CARRIER TYPE | |
| Carrier type term | volume |
| Source | rdacarrier |
| 502 ## - DISSERTATION NOTE | |
| Dissertation note | Thesis (Ph.D)-Cairo University, 2025. |
| 504 ## - BIBLIOGRAPHY, ETC. NOTE | |
| Bibliography, etc. note | Bibliography: pages 80-101. |
| 520 #3 - SUMMARY, ETC. | |
| Summary, etc. | Background: Non-alcoholic steatohepatitis (NASH) is a serious end-stage spectrum of non<br/>alcoholic fatty liver disease (NAFLD) with an associated high risk of hepatic and extrahepatic <br/>complications. Several studies showed the significant beneficial effect of dapagliflozin on body <br/>composition, hepatic and metabolic parameters in NAFLD/NASH patients. <br/>Aim: The study aimed to investigate the efficacy and safety of dapagliflozin in both diabetic and <br/>non-diabetic biopsy-proven NASH patients, compared to pioglitazone, which is the most <br/>extensively studied agent in this population. <br/>Patients and Methods. This was a four-group, prospective, randomized, parallel, open-label study <br/>in which biopsy-proven NASH patients were selected, stratified to diabetics and non-diabetics and <br/>randomized with 1:1 allocation to either 30 mg pioglitazone or 10 mg dapagliflozin, once daily for <br/>24 weeks. All patients were asked to stop any liver supporting herbal, vitamins, over-the-counter <br/>medications, or supplements, and received the standard of care lifestyle counseling sessions. <br/>Histological evaluation, anthropometric measures, hepatic, metabolic biochemical markers, <br/>fibrosis non-invasive markers, quality of life (QOL) and medications adverse events (AEs) were <br/>examined. For numerical variables, -test and Mann-Whitney U test were used for <br/>between-groups comparison in each arm. Time effect within each group, time × group interaction <br/>in each arm and time × group × diabetes interaction was tested using one-way repeated measures <br/>analysis of variance (RM ANOVA) or Friedman test, mixed RM-ANOVA and mixed two-way <br/>RM-ANOVA;; respectively. <br/>2 and Fisher<br/>s exact tests were used to compare between groups in <br/>each arm regarding categorical variables. All tests were two-tailed at <br/>= .05. <br/>Results. A total of 100 patients were included in the study, 25 patients in each group in each <br/>stratum. Dapagliflozin showed a comparable histological effect to pioglitazone in both diabetic <br/>and non-diabetic patients (P > 0.05). As assessed by transient elastography, it also showed a <br/>comparable effect on liver fibrosis grade improvement from baseline in diabetics (P = 0.287) <br/>versus a significant superiority in non-diabetics (P = 0.018). Dapagliflozin showed a significant <br/>superiority in all anthropometric measures (P < 0.001) and QOL (P < 0.05) among both diabetics <br/>and non-diabetics. There was a significant interaction between interventions and diabetes status <br/>on change from baseline of hepatic and metabolic profile collectively (P = 0.023) in favor of <br/>dapagliflozin among diabetics, <br/>triglycerides (TGs), <br/>aspartate transaminase (AST)<br/>glycated hemoglobin (HbA1C). All the reported AEs by both <br/>V <br/>medications were tolerable and mild to moderate in severity, except for one patient in the <br/>pioglitazone non-diabetic group, three in the pioglitazone diabetic group and two in the <br/>dapagliflozin diabetic group who reported intolerable AEs that led to treatment discontinuation. <br/>Conclusion. Compared to pioglitazone, dapagliflozin had a comparable histological effect, a better <br/>biochemical effect among diabetics, and a better effect on liver fibrosis, steatosis and insulin <br/>resistance among non-diabetics. Dapagliflozin showed significant potential in preventing fibrosis <br/>progression among diabetic NASH patients. <br/>Trial Registration. The study was registered on clinicaltrials.gov, identifier number <br/>NCT05254626. |
| 520 #3 - SUMMARY, ETC. | |
| Summary, etc. | خلفية علمية: إن التهاب الكبد الدهني الغير كحولي هو مرحلة خطيرة من المرا حل النهائية من مرض الكبد الدهني الغير كحولي، ويصاحبه مخاطر عالية لمضاعفات كبدية وأخرى خارج الكبد. أظهرت العديد من الدراسات تأثيرا إيجابيا ملحوظا لعقار الداباجليفلوزين على كلا من مرضى الكبد الدهني والتهاب الكبد الدهني الغير كحولي. الهدف من الدراسة: هدفت هذه الدراسة إلى البحث عن فاعلية ومأمونية عقار الداباجليفلوزين في كلا من المرضى المصابين والغير المصابين بداء السكري والمثبت بالخزعة الكبدية إصابتهم بالتهاب الكبد الدهني الغير حكولي، مقارنة بعقار البيوجليتازون. المرضى والطرق المستخدمة: تكونت هذه الدراسة من 4 مجموعات، مستقبلية، عشوائية التوزيع، موازية ومفتوحة التسمية ، تم فيها إختيار 100 مريض مصاب بالتهاب الكبد الدهني الغير حكولي ومثبت ذلك من خلال خزعة كبدية ، وتم تقسيم المرضى إلى شريحة غير مصابة بمرض السكري و شريحة مصابة بمرض السكري وتم توزيع كل شريحة عشوائيا بحصة 1 إلى 1 إما إلى مجموعة البيوجليتازون (30 مجم) أو مجموعة الداباجليفلوزين (10 مجم) ، ليؤخذ كلا العقارين مرة واحدة يوميا لمدة 24 أسبوعا. تم فحص كلا من التقييم النسيجي ، قياسات الجسد ، المؤشرات الكيميائية الحيوية الأيضية والكبدية ، مؤشرات التشمع الغير جراحية ، جودة الحياة والأحداث السلبية المصاحبة للأدوية. النتائج: أظهر عقار الداباغليفلوزين تأثيرًا نسيجيًا مماثلًا للبيوجليتازون في كلا من المرضى المصابين وغير المصابين بداء السكري (قيمة إحتمالية التطرف أكبر من 0.05). كما أظهرت نتائج التصوير المرن المؤقت، أن الداباجليفلوزين له تأثيرًا مماثلًا على تحسن درجة تشمع الكبد في مرضى السكري (قيمة إحتمالية التطرف = 0.287) ، مقابل تفوق ملحوظ على عقار البيوجليتازون في المرضى الغير مصابين بالسكري (قيمة إحتمالية التطرف = 0.018). أظهرعقار الداباغليفلوزين تفوقًا ملحوظا على عقار البيوجليتازون في جميع قياسات الجسد (قيمة إحتمالية التطرف أقل من 0.001) ونوعية الحياة (قيمة إحتمالية التطرف أقل من 0.05) في كلا من المرضى المصابين وغير المصابين بداء السكري. الاستنتاج: بالمقارنة بعقار البيوجليتازون، كان لعقار الداباجليفلوزين تأثيرا مماثلا من الناحية النسيجية، وتأثيرا أعلى من الناحية الكيميائية الحيوية بين مرضى السكري ، وتأثيرا أعلى على تشمع الكبد، ودهون الكبد ومقاومة الأنسولين بين غير المصابين بالسكري. |
| 530 ## - ADDITIONAL PHYSICAL FORM AVAILABLE NOTE | |
| Issues CD | Issues also as CD. |
| 546 ## - LANGUAGE NOTE | |
| Text Language | Text in English and abstract in Arabic & English. |
| 650 #0 - SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM | |
| Topical term or geographic name entry element | Clinical Pharmacy |
| 650 #0 - SUBJECT ADDED ENTRY--TOPICAL TERM | |
| Topical term or geographic name entry element | الصيدلة الإكلينيكية |
| 653 #1 - INDEX TERM--UNCONTROLLED | |
| Uncontrolled term | Dapagliflozin |
| -- | Pioglitazone |
| -- | Biopsy-proven |
| -- | NASH |
| -- | Diabetics |
| -- | Non-diabetics |
| -- | داباغليفلوزين |
| -- | بيوجليتازون |
| 700 0# - ADDED ENTRY--PERSONAL NAME | |
| Personal name | Nirmeen Ahmed Sabry |
| Relator term | thesis advisor. |
| 700 0# - ADDED ENTRY--PERSONAL NAME | |
| Personal name | Mohamed Hassany Barbary |
| Relator term | thesis advisor. |
| 700 0# - ADDED ENTRY--PERSONAL NAME | |
| Personal name | Maggie Magdi Abbassi |
| Relator term | thesis advisor. |
| 700 0# - ADDED ENTRY--PERSONAL NAME | |
| Personal name | Doaa Hamed Abdel Aziz. |
| Relator term | thesis advisor. |
| 900 ## - Thesis Information | |
| Grant date | 01-01-2025 |
| Supervisory body | Nirmeen Ahmed Sabry |
| -- | Mohamed Hassany Barbary |
| -- | Maggie Magdi Abbassi |
| -- | Doaa Hamed Abdel Aziz |
| Universities | Cairo University |
| Faculties | Faculty of Pharmacy |
| Department | Department of Clinical Pharmacy |
| 905 ## - Cataloger and Reviser Names | |
| Cataloger Name | Shimaa |
| 942 ## - ADDED ENTRY ELEMENTS (KOHA) | |
| Source of classification or shelving scheme | Dewey Decimal Classification |
| Koha item type | Thesis |
| Edition | 21 |
| Suppress in OPAC | No |
| Source of classification or shelving scheme | Home library | Current library | Date acquired | Inventory number | Full call number | Barcode | Date last seen | Effective from | Koha item type |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dewey Decimal Classification | المكتبة المركزبة الجديدة - جامعة القاهرة | قاعة الرسائل الجامعية - الدور الاول | 27.12.2025 | 92944 | Cai01.08.08.Ph.D.2025.Mo.E | 01010110092944000 | 27.12.2025 | 27.12.2025 | Thesis |