Thesis (M.Sc)-Cairo University, 2024.

Bibliography: pages 58-65.

The intrauterine contraceptive device (IUCD) is the world's most
widely used spacing method of reversible birth control, currently used by
nearly 120 million women (about 10-15% of women in reproductive
life(1). This popularity of use has been gained primarily due to high long-
term success rates and reversibility. Currently, there is established
evidence about their safety and efficacy. Additionally, they exhibit
superior contraceptive potential 20 times over traditionally used oral
contraceptive pills that translates to lower rates of unintended pregnancies.
( Pandey D and Tiwari S et al.(2020).
However, the clinical use of IUCDs is largely limited by the
associated pain during their insertion, which results in little preference of
use as contraceptive method from the patient perspective, especially for
adolescents and young women. In their observational study, Marions et al
found that out of 224 nulliparous women, 9% reported no pain, 17%
reported severe pain and 72% reported moderate pain during insertion of a
levonorgestrel intrauterine system (LNG-IUS). IUCD insertion pain may
be felt during various stages of the procedure, including the vaginal
examination, placement of the speculum, tenaculum use, and traction of
the uterus, hysterometry and insertion of the IUCD. Although being
difficult to predict, factors affecting insertion related pain were highlighted
explicitly in recent literature. Danielsson et al. reported that nulliparity,
breastfeeding status and time since last pregnancy are the most influential
predictors of insertion pain; of these factors, nulliparity is the strongest
causal factor. (Karasu Y, Cömert DK, Karadağ B et al. 2021).
Prevention and management strategies of IUCD insertion pain
include both non interventions. Pharmacologic Non-pharmacological
interventions include pre-insertion counselling, patient reassurance and
distraction during the procedure; however, the evidence of efficacy has not
established yet. Pharmacologic therapies were largely studied for their
efficacy to reduce IUCD insertion associated pain. Current
pharmacological strategies include: pre insertion therapy (oral analgesia,
cervical ripening/priming and local anesthesia); therapy given during the
procedure (local anesthesia administered reactively) and post-procedure
therapy (non-steroidal anti-inflammatory drugs and opioid analgesia).
Among pharmacologic therapies, amine-anesthetics, like lidocaine, have
been shown to be the most effective for reducing pain during IUCD
insertion. NSAIDS (Non-steroid anti-inflammatory drugs), which can be
used either orally or topically, are common alternatives for reducing the
pain felt during IUCD insertion, including topical agents like: sprays, gel
creams or injectable preparations. (Zareen, M., & Ghaznavi, S. et al. (2015)
Pathways of IUCD pain can be textualized as pain sensation in the
cervix is transmitted to the brain via pelvic splanchnic nerves running
through the uterosacral ligaments. All types of lidocaine preparations
stabilize the neuronal membrane by inhibiting ionic flow and preventing
initiation and conduction of impulses. Lidocaine is an amide compound
with aromatic group, 2, 6-xylidine, which is coupled to diethyl glycine via
an amide bond. Lidocaine appears to be metabolized chiefly by the liver to
4-hydroxy-2,6-xylidine and this metabolite is excreted in urine over a 24-
hour period and accounts for over 70% endogenous elimination of the
administered dose of lidocaine.(Gemzell-Danielsson K, Mansour D, Fiala C et
al. 2022)
Lidocaine was shown to provide analgesia, by blocking both
peripheral and central voltage-dependent sodium channels which results in
halting the pain impulse initiation and transmission process in the axons. It
is generally safe to use topical lidocaine for anesthesia, and adverse
reactions are rare. Minor side effects include flushing, redness of the skin,
metallic taste and tinnitus. Topical lidocaine is contraindicated in patients
with a history of hypersensitivity to local anesthetics. Taken together, it is
important to reduce the pain experienced during IUCD application. Topical
lidocaine may be preferred for this purpose. However, there are different
results in the literature regarding the efficacy of lidocaine use and degree
of patient satisfaction during IUCD administration. ( Acharya, S., & Thapa,
P. et al .2015)

مقدمة:
جهاز منع الحمل الهرموني الليفونورجيستريل (ميرينا) يُعد من وسائل منع الحمل الفعالة وطويلة المدى، حيث يوفر حماية تصل إلى 5 سنوات. رغم فعاليته العالية، فإن الألم المصاحب لتركيبه يُعتبر من الأسباب التي قد تمنع النساء من اختيار هذا النوع من وسائل منع الحمل. يُمكن أن يتسبب تركيب الجهاز في درجات مختلفة من الألم، خاصة أثناء الخطوات مثل استخدام التينكولوم، قياس تجويف الرحم، وإدخال الجهاز.
الدراسة تهدف إلى اختبار فعالية حقن الليدوكايين داخل الرحم لتخفيف هذا الألم ومقارنته باستخدام الحقن الوهمية (المحلول الملحي).
أهداف الدراسة:
.1 تقييم تقليل الألم: قياس مستويات الألم أثناء خطوات تركيب جهاز ميرينا باستخدام مقياس بصري. (VAS)
.2 تقييم الأمان: رصد الآثار الجانبية والمضاعفات الناتجة عن استخدام الليدوكايين.
.3 قياس رضا المريضات: تحليل مدى رضا النساء عن التجربة ومدى تأثير ذلك على قبولهن لتركيب الجهاز.
منهجية البحث:
الموقع: الدراسة أجريت في عيادة النساء والتوليد بمستشفى قصر العيني، جامعة القاهرة.
عدد المشاركات : 90 امرأة تتراوح أعمارهن بين 21-45 سنة.
تقسيم المشاركات:
المجموعة :Aتلقت جهاز ميرينا مع حقن الليدوكايين (18 مل من الليدوكايين 1% ممزوج بـ 2 مل من محلول البيكربونات.
المجموعة:Bتلقت جهاز ميرينا مع حقن محلول وهمي (محلول ملحي).
الإجراءات:
إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية قبل التركيب لتحديد حجم الرحم ومحوره.
حقن الليدوكايين داخل الرحم باستخدام قسطرة خاصة قبل إدخال الجهاز.
تقييم الألم باستخدام مقياس بصري (VAS) في عدة مراحل من التركيب:
•بعد وضع المنظار.
•عند استخدام التينكولوم.
•أثناء قياس تجويف الرحم وإدخال الجهاز.
•بعد انتهاء التركيب.
النتائج:
.1 تقليل الألم:
أظهرت مجموعة الليدوكايين انخفاضًا ملحوظًا في مستويات الألم مقارنة بالمجموعة الوهمية خلال معظم خطوات التركيب.
متوسط الألم بعد إدخال الجهاز كان أقل بكثير في مجموعة الليدوكايين (مستوى الألم في 73% من الحالات كان خفيفًا).
.2 الأمان:
لم تسجل أي مضاعفات خطيرة مثل ثقب الرحم أو العدوى الشديدة.
الآثار الجانبية الطفيفة تضمنت احمرار الجلد (6.7%) وطعم معدني مؤقت (4.4%) وكانت أقل في مجموعة الليدوكايين مقارنة بالمجموعة الوهمية.
.3 رضا المريضات:
رضا المريضات كان أعلى في مجموعة الليدوكايين (93.3%) مقارنة بالمجموعة الوهمية (71.1%).أبدت معظم المشاركات استعدادًا للتوصية باستخدام هذه الطريقة لتخفيف الألم أثناء تركيب الجهاز.
.4 المضاعفات:
معدلات انزياح الجهاز والنزيف الشديد كانت متقاربة بين المجموعتين (7.8%)، مما يشير إلى أن استخدام الليدوكايين لم يؤثر على سلامة الإجراء.
المناقشة:
أكدت الدراسة أن استخدام الليدوكايين يقلل الألم بشكل فعال خلال تركيب جهاز ميرينا دون تأثيرات سلبية كبيرة.
مقارنة بالدراسات السابقة، كانت هذه الدراسة فريدة في تقييم تأثير الحقن داخل الرحم، بدلًا من الطرق الأخرى مثل الرذاذ الموضعي أو مسكنات الألم الفموية.
أوضحت النتائج أن الحقن الموضعي كان أكثر فعالية في تقليل الألم مقارنة بطرق أخرى مثل جل الليدوكايين أو البخاخات، والتي أظهرت فعالية محدودة في أبحاث أخرى.

Issues also as CD.

Text in English and abstract in Arabic & English.