Performance of cervical restorations using nitric acid and mineral enriched adhesive versus phosphoric acid and universal adhesive : randomized clinical trial /
تقييم أداء الترميمات العنقية باستخدام حمض النيتريك ولاصق غني بالمعادن مقابل حمض الفوسفوريك ولاصق شامل : دراسة سريرية عشوائية
by Nourane Yasser Ali Mohamed Yassin ; Supervisors Prof. Olfat Hassanein, Dr. Dina Ezz.
- 115 pages : illustrations ; 25 cm. + CD.
Thesis (Ph.D)-Cairo University, 2025.
Bibliography: pages 145-154.
Aim: To evaluate the clinical performance of nitric acid associated with a mineral-enriched adhesive system compared to the conventional approach of phosphoric acid and a universal adhesive in cervical carious lesion restorations. Methodology: Twenty-six individuals with 44 cervical anterior carious lesions were randomized into two equal parallel groups. The intervention group received a nitric acid etch (Clean and Boost dentin enamel cleanser, Vista Apex, USA) in conjunction with a mineral-enriched adhesive and a flowable composite liner (RE-GEN, Vista Apex, USA). Control group treated with phosphoric acid (Scotchbond Universal Etchant, 3M ESPE), a universal adhesive (Single Bond Universal Adhesive, 3M ESPE), and a standard liner (Filtek Supreme, 3M ESPE). All cavities were restored using nanohybrid resin composite (Filtek Z350XT, 3M ESPE). Postoperative sensitivity was assessed both qualitatively, using the modified USPHS criteria, and quantitatively, using a visual analog scale (VAS), as the primary outcome. In addition, clinical performance regarding marginal discoloration, adaptation, secondary caries, and retention was evaluated as secondary outcomes using modified USPHS criteria. Outcomes were assessed at 24 hours, 6, 12, and 18 months. The data was statistically analyzed using intention-to-treat analysis. Intergroup comparisons were performed using the Chi-Squared test with a significance level (p ≤ 0.05), and intragroup comparisons were analyzed using Cochran's Q test with a confidence level of 95% and a study power of 80%. Relative risk was used to assess clinical significance. The survival rate was analyzed using the Kaplan-Meier and Log-rank tests. The study was conducted following the CONSORT 2025 guidelines. Results: Both groups demonstrated similar performance in terms of postoperative sensitivity, retention, secondary caries, and marginal adaptation, as assessed using modified USPHS criteria. However, there was a significant increase in marginal discoloration within the phosphoric acid groups after 18 months. There was 50% less risk of sensitivity with nitric acid compared to phosphoric acid using the VAS scale (CI (0.2512 to 0.9953); p = 0.0485). The tested groups showed an equal survival rate (p = 0.3771). Conclusion: Combining nitric acid with a mineral-enriched system is a promising approach for restoring cervical carious lesions. أُجريت هذه الدراسة لتقييم الأداء السريري لنظام حمض النيتريك الغني بالمعادن مقابل نظام حمض الفوسفوريك، اللاصق الشامل، والبطانة المعتادة من الراتنج القابل للتدفق في آفات التسوس العنقى. تم تقسيم ستة وعشرين فردًا يعانون من ٤٤ آفة تسوس عنقي أمامية عشوائيًا إلى مجموعتين متساويتين. تلقت مجموعة التدخل خرخشة بحمض النيتريك (كلين اند بوست، فيستا أبيكس، الولايات المتحدة الأمريكية) بالتزامن مع لاصق وبطانة راتنجية قابلة للتدفق غنين بالمعادن (ري-جن، فيستا أبيكس، الولايات المتحدة الأمريكية). عولجت مجموعة الضبط بحمض الفوسفوريك (مخرخش سكوتش بوند،3M/ ESPE، الولايات المتحدة الأمريكية) ، ولاصق شامل (سنجل بوند،3M/ ESPE ، الولايات المتحدة الأمريكية)، وبطانة من الراتنج القابل للتدفق المعتاد (فيلتك سوبريم ،3M/ ESPE، الولايات المتحدة الأمريكية). تم ترميم جميع التجاويف باستخدام مركب الراتنج الهجين بجزيئات النانو (فيلتك زد350 اكس تى، 3M/ ESPE، الولايات المتحدة الأمريكية). تم تقييم الأداء السريري باستخدام المعايير المعدلة الخاصة بخدمة الصحة العامة للولايات المتحدة USPHS بعد ٢٤ ساعة كقياس مرجعي، وبعد ٦ و١٢ و١٨ شهرًا. كما تم تقييم حساسية ما بعد الجراحة كميًا باستخدام مقياس التناظر البصري (VAS). تم تحليل البيانات إحصائيًا باستخدام تحليل نية العلاج. أجريت مقارنات بين المجموعات باستخدام اختبار مربع كاي بمستوى دلالة (٠.٠٥ p≤ )، وتم تحليل المقارنات داخل المجموعات باستخدام اختبار كوكران كيو بمستوى ثقة ٩٥% وقوة دراسة ٨٠ %. تم استخدام المخاطر النسبية لتقييم الأهمية السريرية. تم تحليل معدل البقاء باستخدام اختباري كابلان ماير ولوغاريتم الرتبة. أظهرت كلتا المجموعتين أداءً متشابهًا فيما يتعلق بالحساسية بعد الجراحة، الاحتفاظ، التسوس الثانوي، والتكيف الهامشي باستخدام المعايير المعدلة الخاصة بخدمة الصحة العامة للولايات المتحدة USPHS. ومع ذلك، كانت هناك زيادة ملحوظة في تغير اللون الهامشي بين مجموعة حمض الفوسفوريك بعد ١٨ شهرًا. كما كان هناك خطر أقل بنسبة ٥٠% للحساسية مع حمض النيتريك مقارنة بحمض الفوسفوريك باستخدام مقياس التناظر البصري بفاصل ثقة (٠.٢٥١٢ إلى ٠.٩٩٥٣)؛ ومعامل احتمال ) =٠.٠٤٨٥٥). أظهرت المجموعات المختبرة معدل بقاء متساوي بمعامل احتمال) ٠.٣٧٧١). ومن حيث فبناءً على ظروف هذه الدراسة، يُستنتج أن حمض النيتريك مع النظام الغني بالمعادن هو نهج واعد لترميم آفات التسوس العنقى.