Thesis (M.Sc)-Cairo University, 2025.

Bibliography: pages 106-129.

Background: Although the outcome of high-grade B-cell Non-Hodgkin Lymphoma (B-NHL) has improved significantly in recent years, treatment related toxicity is still high. Rituximab added to standard lymphomes malins B (LMB) chemotherapy protocol has markedly prolonged event-free survival (EFS) and overall survival (OS) among children and adolescents with high-grade, high-risk, mature B-cell NHL and was associated with a higher incidence of infection.
Objectives: To study toxicity profile in patients who received rituximab added to the standard LMB protocol compared to patients who received standard LMB protocol only.
Patients and methods: This retrospective comparative study included patients diagnosed with high-risk mature B cell NHL who were treated with the LMB 96 protocol with and without Rituximab between January 2019 and December 2022 at the Pediatric Oncology Department, NCI, Cairo University, Egypt.
Results: 106 patients were included in this study (53 in each group). There were 72 males and 34 females. The Patients' age ranged from 2 to 17 years with mean age was 7.4 (±4.1 SD). Patients allocated to group B and C were 78 (73.5%) and 28 (26.5%) respectively. The incidence of febrile neutropenia (FN) was (92.5%vs.84.9%; P=0.220), mucositis (45.3%vs.41.5%; P=0.695), Typhlitis (30.2% vs.26.4%;P=0.666) were higher among patients who received rituximab. However, sepsis (24.5%vs.34%; P=0.286), intensive care unit admissions (9.4% vs. 24.5%; P=0.038), and toxic deaths(3.8%vs 17%; P = 0.026) were higher in chemotherapy only group. With median follow up of 22 months, 3-year OS and EFS for rituximab chemotherapy group were 67.2% and 66.6%, respectively. The 3-year OS and EFS for chemotherapy only group were 77.4% and 71.7% respectively. There were total 25 deaths, 13 (12.2%) in rituximab chemotherapy group and 12 (11.3%) in chemotherapy group. Patients with lactate dehydrogenase (LDH) > 2 Upper limit of normal range (2ULN) had 5 times more risk of mortality and 3.5 times more risk of relapse compared to patients with LDH level ≤ 2ULN. Patients with primary refractory disease had 3.5 times more risk of mortality.
Conclusion: Rituximab added to LMB protocol is safe and not associated with higher toxicity profile. It is important to start rituximab with 1st induction phase to improve OS and EFS.

الليمفوما اللاهودجكينية (NHL) هي مجموعة متغايرة من الأورام الخبيثة اللمفاوية. هذه الأورام تتميز بشدة عدوانيتها وتكون مميتة بسرعة دون علاج، لكنها قابلة للعلاج بشكل كبير باستخدام العلاج الكيميائي. معدلات الشفاء بين الأطفال والمراهقين المصابين بالليمفوما اللاهودجكينية عالية الدرجة قد تحسنت بشكل كبير على مدار الثلاثين عامًا الماضية، حيث وصلت نسبة البقاء على قيد الحياة إلى حوالي 90%. ومع ذلك، فإن العوامل التنبؤية المعروفة مثل المرحلة المتقدمة، وارتفاع مستوى إنزيم نازعة هيدروجين اللاكتات (LDH)، وتسلل نخاع العظام، وتورط الجهاز العصبي المركزي (CNS)، وكذلك العوامل المتعلقة بالعلاج مثل عدم الاستجابة المبكرة أو الكاملة، يمكن أن تحدد المرضى المعرضين لمخاطر عالية من فشل العلاج.
إضافة عقار ريتوكسيماب إلى العلاج الكيميائي القياسي (LMB) أدى إلى إطالة ملحوظة في فترة البقاء دون حدوث المرض (EFS) والبقاء الكلي (OS) بين الأطفال والمراهقين المصابين بالليمفوما اللاهودجكينية عالية الدرجة وذات المخاطر العالية والخلايا البائية الناضجة. ومع ذلك، كان ذلك مرتبطًا بزيادة في حدوث نقص غاما جلوبيولين الدم، واحتمالية أكبر لحدوث نوبات من العدوى.
شملت هذه الدراسة الاستعادية المقارنة 106 مريضًا تم تشخيصهم بالليمفوما اللاهودجكينية عالية المخاطر ذات الخلايا البائية الناضجة وعولجوا ببروتوكول LMB 96 مع أو بدون ريتوكسيماب (53 مريضًا في كل مجموعة) في الفترة بين يناير 2019 وديسمبر 2022 في قسم أورام الأطفال، المعهد القومي لللأورام، جامعة القاهرة، مصر.
هدفت الدراسة إلى دراسة ملف السمية لدى المرضى الذين تلقوا ريتوكسيماب مضافًا إلى بروتوكول LMB القياسي مقارنةً بالمرضى الذين تلقوا بروتوكول LMB القياسي فقط. كما كان الهدف الثانوي هو دراسة فعالية إضافة ريتوكسيماب إلى نظام العلاج الكيميائي القياسي LMB على معدلات البقاء دون حدوث المرض (EFS)، والبقاء الكلي (OS)، والاستجابة الكاملة (CR) مقارنةً بالعلاج الكيميائي LMB وحده. تضمنت معايير المخاطر العالية للليمفوما اللاهودجكينية المرحلة الثالثة معLDH اكثر من ضعف المعدل الطبيعي ، المرحلة الرابعة مع وجود او عدم وجود اصابة بالجهاز العصبي المركزي ، أو تسلل نخاع العظام >25%.

Issues also as CD.

Text in English and abstract in Arabic & English.