000 06260namaa22004451i 4500
003 EG-GICUC
005 20251224130433.0
008 251201s2025 ua a|||frm||| 000 0 eng d
040 _aEG-GICUC
_beng
_cEG-GICUC
_dEG-GICUC
_erda
041 0 _aeng
_beng
_bara
049 _aDeposit
082 0 4 _a615
092 _a615
_221
097 _aM.Sc
099 _aCai01.08.08.M.Sc.2025.Na.P
100 0 _aNada Abd El Aziz Ahmed Mohammed,
_epreparation.
245 1 2 _aA pharmaceutical study on certain fast soluble dosage forms /
_cby Nada Abd El Aziz Ahmed Mohammed ; Supervised Prof. Dr. Mohamed Ahmed El-Nabarawi, Prof. Dr. Mahmoud Hassan Teaima, Dr. Khaled Ibrahim El Refai
246 1 5 _aدراسة صيدلية على بعض الصياغات سريعة الذوبان
264 0 _c2025.
300 _a198 pages :
_billustrations ;
_c25 cm. +
_eCD.
336 _atext
_2rda content
337 _aUnmediated
_2rdamedia
338 _avolume
_2rdacarrier
502 _aThesis (M.Sc)-Cairo University, 2025.
504 _aBibliography: pages 167-190.
520 3 _aCilostazol (CTZ), is a BCS class II drug with limited bioavailability. In the current study, orally disintegrating tablets (ODTs) for buccal delivery of CTZ were prepared by two methods; lyophilization (Lyo-ODTs) and direct compression (DC-ODTs). All CTZ-ODTs were evaluated for in vitro disintegration time (DT) and wetting time (WT) tests, in vitro dissolution. Scanning electron microscopic (SEM) analysis was performed for the selected Lyo-ODT-7 and DC-ODT-2. Lyo-ODT-7 composed of aerosil® 200 and PEG 4000 acquired the shortest DT (13.00 ± 0.14) and WT (33.00 ± 0.26) among the prepared ODTs. It also showed a 2.3 fold significantly enhanced dissolution profile at an early time point (5 minutes) that was maintained till 1 h, in simulated saliva fluid (pH ~ 6.8), compared to Pletaal® IR tablets (p< 0.0001). SEM analysis revealed the remarkable porosity of Lyo-ODT-7, confirming its successfully enhanced disintegration and dissolution. Lyo-ODT-7 showed significantly enhanced pharmacokinetic parameters with a 3.5 and 3.6 fold increase in Cmax (p = 0.0493) and AUC0-24 (p = 0.0470), respectively compared to Pletaal® IR tablets. The relative bioavailability of CTZ after buccal administration of Lyo-ODT-7 to rats was 364.45 %, compared to the market oral IR tablets; Pletaal®. The enhanced bioavailability imposes the successful oromucosal absorption of CTZ via buccal delivery of Lyo-ODT-7. Our study demonstrated that Lyo-ODT-7 could represent a favorable buccal dosage form for patients with intermittent claudication, suffering from dysphagia. It can also be used in cases of acute cerebral or myocardial infarction due to its significantly enhanced rate and extent of absorption. It is considered a promising approach for buccal delivery of BCS class II active pharmaceutical ingredients (APIs) suffering from solubility problems and hepatic first pass effect
520 3 _aيصنف عقار السيلوستازول BCS class II مما يحد من توافره البيولوجى. تم تحضير اقراص سريعة الذوبان مستخدمة التوصيل الفموى فى هذه الدراسة بطريقتى التجفيف بالتبريد (Lyo-ODTs) و الكبس المباشر(DC-ODTs). تم اختبار و تقييم سرعة التفكك و الابتلال و الذوبان لكل الاقراص المحضرة كما تم عمل تحليل SEM لصيغتى Lyo-ODT-7 و DC-ODT-2. ان الصيغة Lyo-ODT-7 والمتكونة من مادة الايروسيل 200 و بولى ايثيلين جيلكول 4000 حققت اسرع معدل تفكك(DT)(13.00± 0.14) وسرعة ابتلال (WT)تقدر ب (33.00±0.26) . كما اظهرت تحسن فى معدل الذوبان فى الخمس دقائق الاولى يقدر ب 2.3 ضعف المنتج التجارىPletaalو ذلك فى وسط مشابه للفم و درجة حموضة اللعاب (PH~6.8)(P < 0.0001). ان تحليل SEM اثبت مدى نفاذية الصيغة Lyo-ODT-7 مما يفسر تفوقها فى سرعة التفكك و الذوبان و كذلك ادائها الحركى فى الجسم حيث يقدر تركيز الصيغة فى الدمC max بحوالى 3.5 ضعف (P=0.0493)و يصل مدى امتصاصها و تركزها AUC 0-24الى 3.6 ضعف (p=0.0470)المنتج التجارى Pletaal. ان نسبة التوافر البيولوجى للصيغة Lyo-ODT-7 فى الفئران تقدر ب 364.45% مقارنة بالمنتج التجارى مما يؤكد نجاح الصيغة فى التوصيل الدوائى عبر الغشاء الفموى . ان هذه الدراسة توكد ان الصيغة Lyo-ODT-7 تعتبر نظام توصيل دوائى متقدم لعلاج العرج المتقطع خاصة فى المرضى الذين يعانون من صعوبة البلع. كما يمكن استخدامها فى الحالات الطارئة كالانسداد الشريانى فى المخ او القلب و ذلك لما تتمتع به من نفاذية عالية . كما ان استخدام التجفيف بالتبريد يعتبر طريقة ناجحة مقارنة بطريقة التصنيع التقليدية خاصة لفئة العقاقير BCS class IIو التى تعانى من صعوبة الذوبان و التكسير و الهضم الكبدى.
530 _aIssues also as CD.
546 _aText in English and abstract in Arabic & English.
650 0 _aPharmaceutical sciences
650 0 _aالعلوم الصيدلية
653 1 _aCilostazol
_abuccal/oromucosal drug delivery
_aporogenic ODTs
_alyophilization
_aenhanced oromucosal absorption
_aincreased bioavailability
_aimproved patient compliance
700 0 _aMohamed Ahmed El-Nabarawi
_ethesis advisor.
700 0 _aMahmoud Hassan Teaima
_ethesis advisor.
700 0 _aKhaled Ibrahim El Refai
_ethesis advisor.
900 _b01-01-2025
_cMohamed Ahmed El-Nabarawi
_cMahmoud Hassan Teaima
_cKhaled Ibrahim El Refai
_UCairo University
_FFaculty of Pharmacy
_DDepartment of Pharmaceutics and Industrial Pharmacy
905 _aShimaa
_eEman Ghareb
942 _2ddc
_cTH
_e21
_n0
999 _c176390