000			09268namaa22004571i 4500
003			EG-GICUC
005			20251227135349.0
008			251227s2025 ua a|||frm||| 000 0 eng d
040			_aEG-GICUC _beng _cEG-GICUC _dEG-GICUC _erda
041	0		_aeng _beng _bara
049			_aDeposit
082	0	4	_a615.1
092			_a615.1 _221
097			_aPh.D
099			_aCai01.08.08.Ph.D.2025.Mo.E
100	0		_aMona Sobhy Abdel Monem Gaber, _epreparation.
245	1	0	_aEfficacy and safety of dapagliflozin compared to pioglitazone in patients with non-alcoholic steatohepatitis/ _cby Mona Sobhy Abdel Monem Gaber ; Supervision Prof. Dr. Nirmeen Ahmed Sabry, Prof. Mohamed Hassany Barbary, Prof. Dr. Maggie Magdi Abbassi, Dr. Doaa Hamed Abdel Aziz.
246	1	5	_aكفاءة ومأمونية عقار الداباجليفلوزين مقارنة بعقار البيوجليتازون في مرضى إلتهاب الكبد الدهني الغير كحولي
264		0	_c2025.
300			_a129 pages : _billustrations ; _c25 cm. + _eCD.
336			_atext _2rda content
337			_aUnmediated _2rdamedia
338			_avolume _2rdacarrier
502			_aThesis (Ph.D)-Cairo University, 2025.
504			_aBibliography: pages 80-101.
520		3	_aBackground: Non-alcoholic steatohepatitis (NASH) is a serious end-stage spectrum of non alcoholic fatty liver disease (NAFLD) with an associated high risk of hepatic and extrahepatic complications. Several studies showed the significant beneficial effect of dapagliflozin on body composition, hepatic and metabolic parameters in NAFLD/NASH patients. Aim: The study aimed to investigate the efficacy and safety of dapagliflozin in both diabetic and non-diabetic biopsy-proven NASH patients, compared to pioglitazone, which is the most extensively studied agent in this population. Patients and Methods. This was a four-group, prospective, randomized, parallel, open-label study in which biopsy-proven NASH patients were selected, stratified to diabetics and non-diabetics and randomized with 1:1 allocation to either 30 mg pioglitazone or 10 mg dapagliflozin, once daily for 24 weeks. All patients were asked to stop any liver supporting herbal, vitamins, over-the-counter medications, or supplements, and received the standard of care lifestyle counseling sessions. Histological evaluation, anthropometric measures, hepatic, metabolic biochemical markers, fibrosis non-invasive markers, quality of life (QOL) and medications adverse events (AEs) were examined. For numerical variables, -test and Mann-Whitney U test were used for between-groups comparison in each arm. Time effect within each group, time × group interaction in each arm and time × group × diabetes interaction was tested using one-way repeated measures analysis of variance (RM ANOVA) or Friedman test, mixed RM-ANOVA and mixed two-way RM-ANOVA;; respectively. 2 and Fisher s exact tests were used to compare between groups in each arm regarding categorical variables. All tests were two-tailed at = .05. Results. A total of 100 patients were included in the study, 25 patients in each group in each stratum. Dapagliflozin showed a comparable histological effect to pioglitazone in both diabetic and non-diabetic patients (P > 0.05). As assessed by transient elastography, it also showed a comparable effect on liver fibrosis grade improvement from baseline in diabetics (P = 0.287) versus a significant superiority in non-diabetics (P = 0.018). Dapagliflozin showed a significant superiority in all anthropometric measures (P < 0.001) and QOL (P < 0.05) among both diabetics and non-diabetics. There was a significant interaction between interventions and diabetes status on change from baseline of hepatic and metabolic profile collectively (P = 0.023) in favor of dapagliflozin among diabetics, triglycerides (TGs), aspartate transaminase (AST) glycated hemoglobin (HbA1C). All the reported AEs by both V medications were tolerable and mild to moderate in severity, except for one patient in the pioglitazone non-diabetic group, three in the pioglitazone diabetic group and two in the dapagliflozin diabetic group who reported intolerable AEs that led to treatment discontinuation. Conclusion. Compared to pioglitazone, dapagliflozin had a comparable histological effect, a better biochemical effect among diabetics, and a better effect on liver fibrosis, steatosis and insulin resistance among non-diabetics. Dapagliflozin showed significant potential in preventing fibrosis progression among diabetic NASH patients. Trial Registration. The study was registered on clinicaltrials.gov, identifier number NCT05254626.
520		3	_aخلفية علمية: إن التهاب الكبد الدهني الغير كحولي هو مرحلة خطيرة من المرا حل النهائية من مرض الكبد الدهني الغير كحولي، ويصاحبه مخاطر عالية لمضاعفات كبدية وأخرى خارج الكبد. أظهرت العديد من الدراسات تأثيرا إيجابيا ملحوظا لعقار الداباجليفلوزين على كلا من مرضى الكبد الدهني والتهاب الكبد الدهني الغير كحولي. الهدف من الدراسة: هدفت هذه الدراسة إلى البحث عن فاعلية ومأمونية عقار الداباجليفلوزين في كلا من المرضى المصابين والغير المصابين بداء السكري والمثبت بالخزعة الكبدية إصابتهم بالتهاب الكبد الدهني الغير حكولي، مقارنة بعقار البيوجليتازون. المرضى والطرق المستخدمة: تكونت هذه الدراسة من 4 مجموعات، مستقبلية، عشوائية التوزيع، موازية ومفتوحة التسمية ، تم فيها إختيار 100 مريض مصاب بالتهاب الكبد الدهني الغير حكولي ومثبت ذلك من خلال خزعة كبدية ، وتم تقسيم المرضى إلى شريحة غير مصابة بمرض السكري و شريحة مصابة بمرض السكري وتم توزيع كل شريحة عشوائيا بحصة 1 إلى 1 إما إلى مجموعة البيوجليتازون (30 مجم) أو مجموعة الداباجليفلوزين (10 مجم) ، ليؤخذ كلا العقارين مرة واحدة يوميا لمدة 24 أسبوعا. تم فحص كلا من التقييم النسيجي ، قياسات الجسد ، المؤشرات الكيميائية الحيوية الأيضية والكبدية ، مؤشرات التشمع الغير جراحية ، جودة الحياة والأحداث السلبية المصاحبة للأدوية. النتائج: أظهر عقار الداباغليفلوزين تأثيرًا نسيجيًا مماثلًا للبيوجليتازون في كلا من المرضى المصابين وغير المصابين بداء السكري (قيمة إحتمالية التطرف أكبر من 0.05). كما أظهرت نتائج التصوير المرن المؤقت، أن الداباجليفلوزين له تأثيرًا مماثلًا على تحسن درجة تشمع الكبد في مرضى السكري (قيمة إحتمالية التطرف = 0.287) ، مقابل تفوق ملحوظ على عقار البيوجليتازون في المرضى الغير مصابين بالسكري (قيمة إحتمالية التطرف = 0.018). أظهرعقار الداباغليفلوزين تفوقًا ملحوظا على عقار البيوجليتازون في جميع قياسات الجسد (قيمة إحتمالية التطرف أقل من 0.001) ونوعية الحياة (قيمة إحتمالية التطرف أقل من 0.05) في كلا من المرضى المصابين وغير المصابين بداء السكري. الاستنتاج: بالمقارنة بعقار البيوجليتازون، كان لعقار الداباجليفلوزين تأثيرا مماثلا من الناحية النسيجية، وتأثيرا أعلى من الناحية الكيميائية الحيوية بين مرضى السكري ، وتأثيرا أعلى على تشمع الكبد، ودهون الكبد ومقاومة الأنسولين بين غير المصابين بالسكري.
530			_aIssues also as CD.
546			_aText in English and abstract in Arabic & English.
650		0	_aClinical Pharmacy
650		0	_aالصيدلة الإكلينيكية
653		1	_aDapagliflozin _aPioglitazone _aBiopsy-proven _aNASH _aDiabetics _aNon-diabetics _aداباغليفلوزين _aبيوجليتازون
700	0		_aNirmeen Ahmed Sabry _ethesis advisor.
700	0		_aMohamed Hassany Barbary _ethesis advisor.
700	0		_aMaggie Magdi Abbassi _ethesis advisor.
700	0		_aDoaa Hamed Abdel Aziz. _ethesis advisor.
900			_b01-01-2025 _cNirmeen Ahmed Sabry _cMohamed Hassany Barbary _cMaggie Magdi Abbassi _cDoaa Hamed Abdel Aziz _UCairo University _F Faculty of Pharmacy _DDepartment of Clinical Pharmacy
905			_aShimaa
942			_2ddc _cTH _e21 _n0
999			_c177061