The effects of pharyngeal packing on the postoperative gastric fluid volume measured by ultrasound in patients undergoing functional endoscopic nasal surgery (fess) : A randomized controlled double-blinded noninferiority trial /
Fahima Mohamed Mohamed El Sharkawy,
The effects of pharyngeal packing on the postoperative gastric fluid volume measured by ultrasound in patients undergoing functional endoscopic nasal surgery (fess) : A randomized controlled double-blinded noninferiority trial / اثار التعبئة البلعومية على حجم سائل المعدة بعد العملية الجراحية، المقاسة بوسطةالموجات فوق الصوتية فى المرضى الذين يخضعون لجراحة الأنف الوظيفية بالمنظار (FESS) : وهي دراسة عشوائية مُحكمة مزدوجة التعمية غير دونية / by Fahima Mohamed Mohamed El Sharkawy ; Supervision Prof. Dr. Jehan Ali El Kholy, Prof. Dr. Neamat Ebrahim Abdelrahman, Prof. Dr. Khaled Abdelfattah Sarhan ,Dr. Dina Mahmoud Mohamed. - 57 pages : illustrations ; 25 cm. + CD.
Thesis (Ph.D)-Cairo University, 2025.
Bibliography: pages 50-57.
Background this study aimed to investigate the effects of pharyngeal
packing on the perioperative gastric residual volume assessed by
ultrasound in patients undergoing endoscopic nasal surgery
Methods This randomized controlled trial was conducted at Cairo
university hospital, Participants were adult patients (above 18 years),
American Society of Anesthesiologists physical status I-II, scheduled for
elective endoscopic nasal surgery under general anesthesia patients were
randomly assigned into two groups using a computer-generated random
number list with closed-sealed envelopes: Group (P): included patients
who received pharyngeal packing after intubation. Group (C): included
patients who did not receive pharyngeal packing after intubation. The
primary outcome of the current study was GRV at the end of the
procedure.
Results
The primary outcome of the current study is GRV at the end of the
procedure.
In this non-inferiority analysis assessing gastric residual volume (GRV)
in patients undergoing endoscopic nasal surgery, the non- packing group
demonstrated a statistically significant reduction in mean GRV compared
to the packing group. The observed mean difference in GRV was –12.35
mL (non-packing - packing), with a 95% confidence interval (CI) ranging
from –19.72 to –4.97 mL. Since the entire CI lies below the pre-specified
non-inferiority margin of 10 mL, the null hypothesis of inferiority was
rejected, confirming non-inferiority of the non-packing group.
Furthermore, as the CI does not include zero and the p-value was < p <
0.001, superiority of the non- packing group over the packing group in
terms of GRV can also be inferred.
Conclusion: These findings indicate that omitting pharyngeal packing is
statistically non-inferior, and potentially superior to using pharyngeal
packing regarding perioperative gastric residual volume. This could
indicate that avoiding pharyngeal packing might offer a comparable level
of perioperative safety, particularly regarding gastric content
accumulation, without introducing additional risks هدفت هذه الدراسة إلى دراسة آثار حشو البلعوم على حجم المعدة المتبقي أثناء الجراحة، والذي تم تقييمه بالموجات فوق الصوتية لدى المرضى الذين خضعوا لجراحة الأنف بالمنظار. كان المشاركون مرضى بالغين (فوق 18 عامًا)، وحالتهم البدنية من الدرجة الأولى والثانية وفقًا للجمعية الأمريكية لأطباء التخدير، ومقرر لهم إجراء جراحة الأنف الوظيفية بالمنظار الاختيارية تحت التخدير العام.
تم توزيع المرضى عشوائيًا على مجموعتين باستخدام قائمة أرقام عشوائية تم إنشاؤها بواسطة الكمبيوتر مع مظاريف مغلقة ومختومة: المجموعة (P): شملت المرضى الذين تلقوا حشو البلعوم بعد التنبيب. المجموعة (C): شملت المرضى الذين لم يتلقوا حشو البلعوم بعد التنبيب.
النتيجة الأساسية للدراسة الحالية هي GRV في نهاية الإجراء.في هذا التحليل غير الدوني لتقييم حجم المعدة المتبقي (GRV) لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة الجيوب الأنفية الوظيفية بالمنظار، أظهرت المجموعة غير المكدسة انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في متوسط حجم المعدة المتبقي (GRV) مقارنةً بالمجموعة المكدسة.
كان متوسط الفرق الملحوظ في حجم المعدة المتبقي -12.35 مل (غير مكدسة - مكدسة)، مع فاصل ثقة 95% (CI) يتراوح بين -19.72 و -4.97 مل. ونظرًا لأن فاصل الثقة بأكمله يقع تحت هامش عدم الدونية المحدد مسبقًا وهو 10 مل، فقد رُفضت فرضية الدونية الصفرية، مما يؤكد عدم الدونية للمجموعة غير المكدسة. علاوة على ذلك، نظرًا لأن فاصل الثقة لا يتضمن صفرًا وكانت القيمة الاحتمالية< p < 0.001، فيمكن أيضًا استنتاج تفوق المجموعة غير المكدسة على المجموعة المكدسة من حيث حجم المعدة المتبقي.
تشير هذه النتائج إلى أن الاستغناء عن حشو البلعوم ليس أقل شأناً إحصائياً، بل وربما يتفوق عليه فيما يتعلق بحجم بقايا المعدة أثناء الجراحة. وهذا قد يشير إلى أن تجنب حشو البلعوم قد يوفر مستوى مماثلاً من السلامة أثناء الجراحة، وخاصةً فيما يتعلق بتراكم محتويات المعدة، دون التسبب في مخاطر إضافية.
Text in English and abstract in Arabic & English.
Anesthesia
التخدير
Antral Cross-Sectional Area Gastric Residual Volume Qualitative Antral Grade
617.96
The effects of pharyngeal packing on the postoperative gastric fluid volume measured by ultrasound in patients undergoing functional endoscopic nasal surgery (fess) : A randomized controlled double-blinded noninferiority trial / اثار التعبئة البلعومية على حجم سائل المعدة بعد العملية الجراحية، المقاسة بوسطةالموجات فوق الصوتية فى المرضى الذين يخضعون لجراحة الأنف الوظيفية بالمنظار (FESS) : وهي دراسة عشوائية مُحكمة مزدوجة التعمية غير دونية / by Fahima Mohamed Mohamed El Sharkawy ; Supervision Prof. Dr. Jehan Ali El Kholy, Prof. Dr. Neamat Ebrahim Abdelrahman, Prof. Dr. Khaled Abdelfattah Sarhan ,Dr. Dina Mahmoud Mohamed. - 57 pages : illustrations ; 25 cm. + CD.
Thesis (Ph.D)-Cairo University, 2025.
Bibliography: pages 50-57.
Background this study aimed to investigate the effects of pharyngeal
packing on the perioperative gastric residual volume assessed by
ultrasound in patients undergoing endoscopic nasal surgery
Methods This randomized controlled trial was conducted at Cairo
university hospital, Participants were adult patients (above 18 years),
American Society of Anesthesiologists physical status I-II, scheduled for
elective endoscopic nasal surgery under general anesthesia patients were
randomly assigned into two groups using a computer-generated random
number list with closed-sealed envelopes: Group (P): included patients
who received pharyngeal packing after intubation. Group (C): included
patients who did not receive pharyngeal packing after intubation. The
primary outcome of the current study was GRV at the end of the
procedure.
Results
The primary outcome of the current study is GRV at the end of the
procedure.
In this non-inferiority analysis assessing gastric residual volume (GRV)
in patients undergoing endoscopic nasal surgery, the non- packing group
demonstrated a statistically significant reduction in mean GRV compared
to the packing group. The observed mean difference in GRV was –12.35
mL (non-packing - packing), with a 95% confidence interval (CI) ranging
from –19.72 to –4.97 mL. Since the entire CI lies below the pre-specified
non-inferiority margin of 10 mL, the null hypothesis of inferiority was
rejected, confirming non-inferiority of the non-packing group.
Furthermore, as the CI does not include zero and the p-value was < p <
0.001, superiority of the non- packing group over the packing group in
terms of GRV can also be inferred.
Conclusion: These findings indicate that omitting pharyngeal packing is
statistically non-inferior, and potentially superior to using pharyngeal
packing regarding perioperative gastric residual volume. This could
indicate that avoiding pharyngeal packing might offer a comparable level
of perioperative safety, particularly regarding gastric content
accumulation, without introducing additional risks هدفت هذه الدراسة إلى دراسة آثار حشو البلعوم على حجم المعدة المتبقي أثناء الجراحة، والذي تم تقييمه بالموجات فوق الصوتية لدى المرضى الذين خضعوا لجراحة الأنف بالمنظار. كان المشاركون مرضى بالغين (فوق 18 عامًا)، وحالتهم البدنية من الدرجة الأولى والثانية وفقًا للجمعية الأمريكية لأطباء التخدير، ومقرر لهم إجراء جراحة الأنف الوظيفية بالمنظار الاختيارية تحت التخدير العام.
تم توزيع المرضى عشوائيًا على مجموعتين باستخدام قائمة أرقام عشوائية تم إنشاؤها بواسطة الكمبيوتر مع مظاريف مغلقة ومختومة: المجموعة (P): شملت المرضى الذين تلقوا حشو البلعوم بعد التنبيب. المجموعة (C): شملت المرضى الذين لم يتلقوا حشو البلعوم بعد التنبيب.
النتيجة الأساسية للدراسة الحالية هي GRV في نهاية الإجراء.في هذا التحليل غير الدوني لتقييم حجم المعدة المتبقي (GRV) لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة الجيوب الأنفية الوظيفية بالمنظار، أظهرت المجموعة غير المكدسة انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في متوسط حجم المعدة المتبقي (GRV) مقارنةً بالمجموعة المكدسة.
كان متوسط الفرق الملحوظ في حجم المعدة المتبقي -12.35 مل (غير مكدسة - مكدسة)، مع فاصل ثقة 95% (CI) يتراوح بين -19.72 و -4.97 مل. ونظرًا لأن فاصل الثقة بأكمله يقع تحت هامش عدم الدونية المحدد مسبقًا وهو 10 مل، فقد رُفضت فرضية الدونية الصفرية، مما يؤكد عدم الدونية للمجموعة غير المكدسة. علاوة على ذلك، نظرًا لأن فاصل الثقة لا يتضمن صفرًا وكانت القيمة الاحتمالية< p < 0.001، فيمكن أيضًا استنتاج تفوق المجموعة غير المكدسة على المجموعة المكدسة من حيث حجم المعدة المتبقي.
تشير هذه النتائج إلى أن الاستغناء عن حشو البلعوم ليس أقل شأناً إحصائياً، بل وربما يتفوق عليه فيما يتعلق بحجم بقايا المعدة أثناء الجراحة. وهذا قد يشير إلى أن تجنب حشو البلعوم قد يوفر مستوى مماثلاً من السلامة أثناء الجراحة، وخاصةً فيما يتعلق بتراكم محتويات المعدة، دون التسبب في مخاطر إضافية.
Text in English and abstract in Arabic & English.
Anesthesia
التخدير
Antral Cross-Sectional Area Gastric Residual Volume Qualitative Antral Grade
617.96